LRTI против внутренней скобы для CMC OA

Карпометакарпальный остеоартроз (КПК ОА) является распространенным и инвалидизирующим заболеванием. Трапезиэктомия с реконструкцией связок и интерпозицией сухожилий (LRTI), наиболее часто выполняемая процедура при CMC OA, требует длительной послеоперационной иммобилизации, что ограничивает возможности пациентов выполнять повседневную деятельность (ADL) и работать. Иссечение трапециевидной мышцы и стабилизация внутренним корсетом (IB) — это в значительной степени неизученная новая альтернатива LRTI, которая продемонстрировала обнадеживающие краткосрочные клинические результаты и позволяет быстро вернуться к работе/активности. В этом технико-экономическом обосновании и заявке на пилотный грант наша общая цель состоит в том, чтобы исследовать критические вопросы для информирования планирования окончательного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), сравнивающего IB и LRTI для пациентов с CMC OA. Наша основная гипотеза состоит в том, что проспективное РКИ, сравнивающее ИНДП и ИБ, возможно, и что ИБ будет давать более высокие результаты, о которых сообщают пациенты, по сравнению с ИНДП через 6 недель и 3 месяца с ускоренным возвращением к работе/активности. Наши конкретные цели заключаются в том, чтобы (1) установить осуществимость окончательного исследования путем определения доли подходящих субъектов, которые согласны на рандомизированное лечение, и определить процент удержания при последующем наблюдении, (2) оценить величину эффекта и вариабельность результатов для планирования окончательного РКИ. и (3) Охарактеризовать объективные клинические результаты (диапазон движения большого пальца, сила захвата/защемления, рентгенологические результаты, осложнения/необходимость в дополнительной операции и стоимость) и определить различия в возвращении к работе/активности после IB и LRTI. Для достижения целей исследования исследователи рандомизируют 50 пациентов, по мере поступления в клиники 7 хирургов-ортопедов Вашингтонского университета, на группу LRTI (контроль) или IB (эксперимент). Пациенты будут наблюдаться через 2 недели, 4 недели, 3 месяца и 1 год после операции. Первичными результатами будут осуществимость (коэффициент рандомизации, коэффициент удержания при последующем наблюдении) и баллы PROMIS через 6 недель и 3 месяца. Вторичными результатами будут объективные клинические результаты и возвращение к работе/деятельности. После достижения целей исследования исследователи рассчитывают продемонстрировать, что проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее реконструкцию связок и интерпозицию сухожилий (LRTI) и внутреннюю скобу (IB), осуществимо, и что пациенты, перенесшие IB, будут иметь превосходные краткосрочные пациенты. сообщили результаты для тех, кто подвергается LRTI. Кроме того, в ходе исследования будут получены оценки размера эффекта и вариабельности для окончательного последующего рандомизированного контролируемого исследования (РКИ). Если цели этого исследования будут успешными, процедура IB может быть легко включена в арсенал ручных хирургов в качестве жизнеспособного варианта лечения CMC OA, и исследование предоставит важные данные для поддержки информированного, совместного принятия решений среди пациентов и их врачи.