LRTI vs. internes Korsett für CMC OA

Karpometakarpale Osteoarthritis (CMC OA) ist eine weit verbreitete und beeinträchtigende Erkrankung. Trapeziektomie mit Ligamentrekonstruktion und Sehneninterposition (LRTI), das am häufigsten durchgeführte Verfahren bei CMC-OA, erfordert eine verlängerte postoperative Immobilisierung, die die Fähigkeit der Patienten einschränkt, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) auszuführen und zu arbeiten. Die Trapezexzision und die Stabilisierung der internen Stütze (IB) ist eine weitgehend unerforschte neue Alternative zu LRTI, die ermutigende kurzfristige klinische Ergebnisse gezeigt hat und eine beschleunigte Rückkehr zur Arbeit/Aktivität ermöglicht. In diesem Machbarkeits- und Pilotzuschussantrag ist es unser übergeordnetes Ziel, kritische Fragen zu untersuchen, um die Planung einer endgültigen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) zum Vergleich von IB und LRTI für Patienten mit CMC-OA zu unterstützen. Unsere zentrale Hypothese ist, dass eine prospektive RCT, die LRTI und IB vergleicht, durchführbar ist und dass IB nach 6 Wochen und 3 Monaten überlegene patientenberichtete Ergebnisse gegenüber LRTI mit einer beschleunigten Rückkehr zur Arbeit/Aktivität erzielen wird. Unsere spezifischen Ziele sind (1) die Machbarkeit einer endgültigen Studie festzustellen, indem der Anteil der in Frage kommenden Probanden bestimmt wird, die einer randomisierten Behandlung zustimmen, und die Follow-up-Retentionsrate bestimmt wird, (2) die Effektstärken und die Variabilität der Ergebnisse für die Planung einer endgültigen RCT zu schätzen und (3) Charakterisierung objektiver klinischer Ergebnisse (Daumenbewegungsumfang, Greif-/Kneifstärke, radiologische Ergebnisse, Komplikationen/Notwendigkeit zusätzlicher Operationen und Kosten) und Identifizierung von Unterschieden bei der Rückkehr zur Arbeit/Aktivität nach IB und LRTI. Um die Ziele der Studie zu erreichen, werden die Forscher 50 Patienten randomisiert, wenn sie sich in den Kliniken der 7 orthopädischen Handchirurgen der Washington University vorstellen, um LRTI (Kontrolle) oder IB (experimentell) zu erhalten. Die Patienten werden 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Operation nachuntersucht. Primäre Ergebnisse sind Machbarkeit (Randomisierungsrate, Follow-up-Retentionsrate) und PROMIS-Scores nach 6 Wochen und 3 Monaten. Sekundäre Ergebnisse sind objektive klinische Ergebnisse und die Rückkehr zur Arbeit/Aktivität. Nach Abschluss der Studienziele erwarten die Forscher zu zeigen, dass eine prospektive, randomisierte Studie zum Vergleich von Bandrekonstruktion und Sehneninterposition (LRTI) und internem Korsett (IB) machbar ist und dass Patienten, die sich einer IB unterziehen, eine überlegene kurzfristige Patienten- gemeldeten Ergebnissen für diejenigen, die sich einer LRTI unterziehen. Darüber hinaus wird die Studie Effektgrößen- und Variabilitätsschätzungen für eine endgültige, anschließende randomisierte kontrollierte Studie (RCT) generieren. Sollten die Ziele dieser Studie erfolgreich sein, kann das IB-Verfahren problemlos als praktikable Option für die Behandlung von CMC-OA in das Arsenal der Handchirurgen aufgenommen werden, und die Studie wird wesentliche Daten liefern, um eine informierte, gemeinsame Entscheidungsfindung zwischen Patienten und Patienten zu unterstützen ihre Ärzte.