LRTI versus interne brace voor CMC artrose

Carpometacarpale osteoartritis (CMC OA) is een veel voorkomende en invaliderende ziekte. Trapeziectomie met ligamentreconstructie en peesinterpositie (LRTI), de meest uitgevoerde procedure voor CMC OA, vereist langdurige postoperatieve immobilisatie die het vermogen van patiënten beperkt om dagelijkse activiteiten (ADL's) uit te voeren en te werken. Trapeziumuitsnijding en stabilisatie van een interne beugel (IB) is een grotendeels onbestudeerd nieuw alternatief voor LLWI dat bemoedigende klinische resultaten op korte termijn heeft aangetoond en een versnelde terugkeer naar werk/activiteit mogelijk maakt. In deze haalbaarheids- en proefsubsidieaanvraag is ons algemene doel om kritische vragen te onderzoeken om de planning van een definitieve gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die IB en LRTI vergelijkt voor patiënten met CMC OA te informeren. Onze centrale hypothese is dat een prospectieve RCT die LLWI en IB vergelijkt haalbaar is, en dat IB na 6 weken en 3 maanden betere door de patiënt gerapporteerde resultaten zal opleveren dan LLWI met een snellere terugkeer naar werk/activiteit. Onze specifieke doelstellingen zijn om (1) de haalbaarheid van een definitieve studie vast te stellen door het aantal in aanmerking komende proefpersonen te bepalen dat instemt met gerandomiseerde behandeling en het retentiepercentage voor follow-up te bepalen, (2) effectgroottes en variabiliteit in uitkomsten te schatten voor het plannen van een definitieve RCT , en (3) Karakteriseren van objectieve klinische resultaten (bewegingsbereik van de duim, grijp-/knijpkracht, radiografische resultaten, complicaties/noodzaak van extra chirurgie en kosten) en om verschillen in werkhervatting/activiteit na IB en LLWI te identificeren. Om de doelstellingen van de studie te bereiken, zullen de onderzoekers 50 patiënten randomiseren wanneer ze zich presenteren aan de klinieken van de 7 orthopedische handchirurgen van de Washington University voor LRTI (controle) of IB (experimenteel). Patiënten zullen na 2 weken, 4 weken, 3 maanden en 1 jaar na de operatie worden gecontroleerd. Primaire uitkomsten zijn haalbaarheid (randomisatiepercentage, retentiepercentage na follow-up) en PROMIS-scores na 6 weken en 3 maanden. Secundaire uitkomsten zijn objectieve klinische uitkomsten en terugkeer naar werk/activiteit. Na voltooiing van de doelstellingen van de studie verwachten de onderzoekers aan te tonen dat een prospectieve, gerandomiseerde studie waarin ligamentreconstructie en peesinterpositie (LRTI) en interne brace (IB) worden vergeleken, haalbaar is, en dat patiënten die IB ondergaan een superieure kortetermijnpatiënt zullen hebben. gerapporteerde resultaten aan degenen die LLWI ondergaan. Bovendien zal de studie effectgrootte- en variabiliteitsschattingen genereren voor een definitieve, daaropvolgende gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Als de doelstellingen van deze studie succesvol zijn, kan de IB-procedure gemakkelijk worden opgenomen in het arsenaal van de handchirurg als een haalbare optie voor de behandeling van CMC-artrose, en de studie zal essentiële gegevens opleveren ter ondersteuning van geïnformeerde, gedeelde besluitvorming tussen patiënten en hun artsen.