LRTI vs corset interne pour CMC OA

L'arthrose carpométacarpienne (CMC OA) est une maladie fréquente et invalidante. La trapézectomie avec reconstruction ligamentaire et interposition tendineuse (LRTI), la procédure la plus fréquemment réalisée pour l'arthrose CMC, nécessite une immobilisation postopératoire prolongée qui limite les capacités des patients à effectuer les activités de la vie quotidienne (AVQ) et à travailler. L'excision du trapèze et la stabilisation de l'orthèse interne (IB) sont une nouvelle alternative largement non étudiée à l'IVRI qui a démontré des résultats cliniques encourageants à court terme et permet un retour rapide au travail/à l'activité. Dans cette demande de faisabilité et de subvention pilote, notre objectif général est d'étudier des questions critiques pour éclairer la planification d'un essai contrôlé randomisé (ECR) définitif comparant l'IB et l'IVRI pour les patients atteints d'arthrose CMC. Notre hypothèse centrale est qu'un ECR prospectif comparant LRTI et IB est faisable, et que IB produira des résultats rapportés par les patients supérieurs à LRTI à 6 semaines et 3 mois avec un retour accéléré au travail/à l'activité. Nos objectifs spécifiques sont de (1) Établir la faisabilité d'un essai définitif en déterminant la proportion de sujets éligibles qui acceptent le traitement randomisé et en déterminant le taux de rétention du suivi, (2) Estimer les tailles d'effet et la variabilité des résultats pour la planification d'un ECR définitif , et (3) caractériser les résultats cliniques objectifs (amplitude de mouvement du pouce, force de préhension/pincement, résultats radiographiques, complications/nécessité d'une intervention chirurgicale supplémentaire et coût) et identifier les différences de retour au travail/activité après IB et IVRI. Pour atteindre les objectifs de l'étude, les enquêteurs randomiseront 50 patients lorsqu'ils se présenteront aux cliniques des 7 chirurgiens orthopédiques de la main de l'Université de Washington à LRTI (contrôle) ou IB (expérimental). Les patients seront suivis à 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 1 an après l'opération. Les critères de jugement principaux seront la faisabilité (taux de randomisation, taux de rétention du suivi) et les scores PROMIS à 6 semaines et 3 mois. Les critères de jugement secondaires seront les résultats cliniques objectifs et le retour au travail/à l'activité. À la fin des objectifs de l'étude, les chercheurs s'attendent à démontrer qu'un essai prospectif randomisé comparant la reconstruction ligamentaire et l'interposition des tendons (LRTI) et l'attelle interne (IB) est réalisable, et que les patients qui subissent l'IB auront un meilleur patient à court terme. résultats rapportés à ceux qui subissent une IVRI. En outre, l'étude générera des estimations de la taille de l'effet et de la variabilité pour un essai contrôlé randomisé (ECR) ultérieur définitif. Si les objectifs de cette étude sont couronnés de succès, la procédure IB peut être facilement intégrée à l'arsenal thérapeutique du chirurgien de la main en tant qu'option viable pour le traitement de l'arthrose CMC, et l'étude fournira des données essentielles pour soutenir une prise de décision éclairée et partagée entre les patients et leurs médecins.