LRTI frente a corsé interno para CMC OA

La osteoartritis carpometacarpiana (CMC OA) es una enfermedad prevalente e incapacitante. La trapeciectomía con reconstrucción de ligamentos e interposición de tendones (LRTI), el procedimiento realizado con mayor frecuencia para la OA de CMC, requiere una inmovilización posoperatoria prolongada que limita la capacidad de los pacientes para realizar actividades de la vida diaria (AVD) y para trabajar. La escisión del trapecio y la estabilización con corsé interno (IB) es una alternativa novedosa en gran medida no estudiada a la LRTI que ha demostrado resultados clínicos alentadores a corto plazo y permite un regreso acelerado al trabajo/actividad. En esta solicitud de subvención piloto y de factibilidad, nuestro objetivo general es investigar preguntas críticas para informar la planificación de un ensayo controlado aleatorio (RCT) definitivo que compare IB y LRTI para pacientes con OA de CMC. Nuestra hipótesis central es que un ECA prospectivo que compare LRTI y IB es factible, y que IB producirá resultados superiores informados por los pacientes a LRTI a las 6 semanas y 3 meses con un regreso acelerado al trabajo/actividad. Nuestros objetivos específicos son (1) Establecer la viabilidad de un ensayo definitivo al determinar la proporción de sujetos elegibles que aceptan el tratamiento aleatorio y determinar la tasa de retención de seguimiento, (2) Estimar los tamaños del efecto y la variabilidad en los resultados para planificar un ECA definitivo y (3) Caracterizar resultados clínicos objetivos (rango de movimiento del pulgar, fuerza de prensión/pellizco, resultados radiográficos, complicaciones/necesidad de cirugía adicional y costo) e identificar diferencias en el regreso al trabajo/actividad después de IB y LRTI. Para lograr los objetivos del estudio, los investigadores aleatorizarán a 50 pacientes que se presenten en las clínicas de los 7 cirujanos ortopédicos de la mano de la Universidad de Washington para LRTI (control) o IB (experimental). Se realizará un seguimiento de los pacientes a las 2 semanas, 4 semanas, 3 meses y 1 año después de la operación. Los resultados primarios serán la viabilidad (tasa de aleatorización, tasa de retención de seguimiento) y las puntuaciones PROMIS a las 6 semanas y 3 meses. Los resultados secundarios serán resultados clínicos objetivos y regreso al trabajo/actividad. Una vez completados los objetivos del estudio, los investigadores esperan demostrar que es factible realizar un ensayo prospectivo y aleatorizado que compare la reconstrucción de ligamentos y la interposición de tendones (LRTI) y la ortesis interna (IB), y que los pacientes que se someten a IB tendrán una mejor relación entre pacientes y pacientes a corto plazo. informaron resultados a aquellos que se someten a LRTI. Además, el estudio generará estimaciones del tamaño del efecto y la variabilidad para un ensayo controlado aleatorizado (ECA) definitivo y posterior. Si los objetivos de este estudio tienen éxito, el procedimiento IB puede incorporarse fácilmente al arsenal del cirujano de mano como una opción viable para el tratamiento de la OA de CMC, y el estudio proporcionará datos esenciales para respaldar la toma de decisiones compartida e informada entre pacientes y sus médicos.