- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03981978
Gyldigheden af fysisk aktivitetsspørgeskemaer hos personer, der udfører fedmekirurgi
27. september 2023 opdateret af: University of Nebraska
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme validiteten af Human Activity Profile og Godin selvrapporteringsspørgeskemaer over fysisk aktivitet hos personer, der søger metabolisk kirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne tværsnitsundersøgelse vil indsamle emnets sygehistorie, antropometriske målinger, fysisk aktivitetsdata gennem et accelerometer båret på håndleddet og indirekte fysisk aktivitetsmålinger via Human Activity Profile og Godin selvrapporteringsspørgeskemaer.
Vi vil indsamle kliniske oplysninger fra journalen, herunder forudsigere for fysisk aktivitetsniveau ved fedme, såsom ernæringslaboratorium og komorbide tilstande.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center, Bariatric Center
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 69189-4420
- University of Nebraska Medical Center, Physical Activity Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der søger bariatrisk kirurgi ved University of Nebraska Medical Center/Nebraska Medicine
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >19
- BMI > 30
- Kunne tale og forstå engelsk
- Samtykke til at give adgang til journaler for sygehistorie
- Vil modtage vægttabsprocedure (sleeve gastrectomy eller gastric bypass) hos Nebraska Medicine
- Samtykke til at bære en aktivitetsmåler-enhed i 7 dage efter udpegede besøg.
Ekskluderingskriterier:
• Alder <19
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Human Activity Profile Spørgeskema
Tidsramme: Baseline - Enkelt tidspunkt
|
Selvrapport spørgeskema - indirekte mål for fysisk aktivitet
|
Baseline - Enkelt tidspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Godin-Shephard Fritid Fysisk aktivitet (Godin) spørgeskema
Tidsramme: Baseline - Enkelt tidspunkt
|
Selvrapport spørgeskema - indirekte mål for fysisk aktivitet
|
Baseline - Enkelt tidspunkt
|
|
Accelerometer
Tidsramme: Baseline - Enkelt tidspunkt
|
Direkte mål for fysisk aktivitet
|
Baseline - Enkelt tidspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura D Bilek, PhD, University of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0398-19-EP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dette er en lille pilotundersøgelse, så vi har ikke identificeret en plan for deling af dataene.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet