Validez de los cuestionarios de actividad física en personas que se someten a cirugía bariátrica
27 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Nebraska
El propósito de este estudio es determinar la validez del perfil de actividad humana y los cuestionarios de autoinforme de actividad física de Godin en personas que buscan cirugía metabólica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio transversal recopilará el historial médico del sujeto, medidas antropométricas, datos de actividad física a través de un acelerómetro que se lleva en la muñeca y medidas indirectas de actividad física a través de los cuestionarios de autoinforme Human Activity Profile y Godin.
Recopilaremos información clínica del expediente médico, incluidos los predictores del nivel de actividad física en la obesidad, como el laboratorio nutricional y las condiciones comórbidas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center, Bariatric Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 69189-4420
- University of Nebraska Medical Center, Physical Activity Lab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que buscan cirugía bariátrica en el Centro Médico de la Universidad de Nebraska/Nebraska Medicine
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >19
- IMC > 30
- Capaz de hablar y entender inglés
- Consentimiento para proporcionar acceso a registros médicos para el historial médico
- Recibirá un procedimiento de pérdida de peso (gastrectomía en manga o bypass gástrico) en Nebraska Medicine
- Consentimiento para usar un dispositivo de seguimiento de actividad durante 7 días después de las visitas designadas.
Criterio de exclusión:
• Edad < 19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Perfil de Actividad Humana
Periodo de tiempo: Línea de base: punto de tiempo único
|
Cuestionario de autoinforme - medida indirecta de la actividad física
|
Línea de base: punto de tiempo único
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario Godin-Shephard de actividad física en el tiempo libre (Godin)
Periodo de tiempo: Línea de base: punto de tiempo único
|
Cuestionario de autoinforme - medida indirecta de la actividad física
|
Línea de base: punto de tiempo único
|
|
Acelerómetro
Periodo de tiempo: Línea de base: punto de tiempo único
|
Medida directa de la actividad física
|
Línea de base: punto de tiempo único
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura D Bilek, PhD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0398-19-EP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este es un pequeño estudio piloto, por lo que no hemos identificado un plan para compartir los datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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