- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03981978
Gyldighet av spørreskjemaer om fysisk aktivitet hos personer som utfører fedmekirurgi
27. september 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Hensikten med denne studien er å bestemme gyldigheten av Human Activity Profile og Godin selvrapporteringsskjema for fysisk aktivitet hos personer som søker metabolsk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne tverrsnittsstudien vil samle fagets medisinske historie, antropometriske målinger, fysisk aktivitetsdata gjennom et akselerometer som bæres på håndleddet og indirekte fysisk aktivitetsmål via Human Activity Profile og Godin selvrapporteringsskjema.
Vi vil samle inn klinisk informasjon fra journalen inkludert prediktorer for fysisk aktivitetsnivå ved fedme som ernæringslaboratorium og komorbide tilstander.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center, Bariatric Center
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 69189-4420
- University of Nebraska Medical Center, Physical Activity Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som søker bariatrisk kirurgi ved University of Nebraska Medical Center/Nebraska Medicine
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >19
- BMI > 30
- Kunne snakke og forstå engelsk
- Samtykke til å gi tilgang til journal for sykehistorie
- Vil motta vekttapsprosedyre (sleeve gastrectomy eller gastric bypass) ved Nebraska Medicine
- Samtykke til å bruke en aktivitetsmålerenhet i 7 dager etter angitte besøk.
Ekskluderingskriterier:
• Alder <19
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema for menneskelig aktivitetsprofil
Tidsramme: Grunnlinje - Enkelt tidspunkt
|
Selvrapporteringsskjema - indirekte mål på fysisk aktivitet
|
Grunnlinje - Enkelt tidspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Godin-Shephard Fritid Fysisk aktivitet (Godin) spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje - Enkelt tidspunkt
|
Selvrapporteringsskjema - indirekte mål på fysisk aktivitet
|
Grunnlinje - Enkelt tidspunkt
|
Akselerometer
Tidsramme: Grunnlinje - Enkelt tidspunkt
|
Direkte mål på fysisk aktivitet
|
Grunnlinje - Enkelt tidspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura D Bilek, PhD, University of Nebraska
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0398-19-EP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dette er en liten pilotstudie, så vi har ikke identifisert noen plan for deling av dataene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fysisk aktivitet
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFysisk aktivitet | Parkinsons sykdom | Balansere | Fallende | KinesiofobiTyrkia
-
Istanbul Kültür UniversityTilbaketrukketFysisk aktivitetsnivå | Bevissthet om fysisk aktivitet
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityFullført
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...UkjentLivskvalitet | Utmattelse | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Fotdeformiteter | Aktivitet, MotorTyrkia
-
Istanbul Medeniyet UniversityFullførtFedme, Visceral | Osteoporose SenilTyrkia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKarsinom | KreftForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTilbaketrukket