- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03981978
Giltigheten av enkäter om fysisk aktivitet hos personer som bedriver bariatrisk kirurgi
27 september 2023 uppdaterad av: University of Nebraska
Syftet med denna studie är att fastställa giltigheten av Human Activity Profile och Godin självrapporteringsfrågeformulär för fysisk aktivitet hos personer som söker metabolisk kirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna tvärsnittsstudie kommer att samla in försökspersonens medicinska historia, antropometriska mätningar, fysisk aktivitetsdata genom en accelerometer som bärs på handleden och indirekta fysiska aktivitetsmått via Human Activity Profile och Godin självrapporteringsfrågeformulär.
Vi kommer att samla in klinisk information från journalen inklusive prediktorer för fysisk aktivitetsnivå vid fetma, såsom näringslabb och komorbida tillstånd.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
- University of Nebraska Medical Center, Bariatric Center
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 69189-4420
- University of Nebraska Medical Center, Physical Activity Lab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som söker bariatrisk kirurgi vid University of Nebraska Medical Center/Nebraska Medicine
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >19
- BMI > 30
- Kunna tala och förstå engelska
- Samtycke att ge tillgång till journaler för medicinsk historia
- Kommer att få viktminskningsprocedur (sleeve gastrectomy eller gastric bypass) vid Nebraska Medicine
- Samtycke att bära en aktivitetsspårningsenhet i 7 dagar efter angivna besök.
Exklusions kriterier:
• Ålder <19
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Human Activity Profile Questionnaire
Tidsram: Baslinje - Enskild tidpunkt
|
Självrapporteringsenkät - indirekt mått på fysisk aktivitet
|
Baslinje - Enskild tidpunkt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Godin-Shephard Fritid Fysisk aktivitet (Godin) frågeformulär
Tidsram: Baslinje - Enskild tidpunkt
|
Självrapporteringsenkät - indirekt mått på fysisk aktivitet
|
Baslinje - Enskild tidpunkt
|
Accelerometer
Tidsram: Baslinje - Enskild tidpunkt
|
Direkt mått på fysisk aktivitet
|
Baslinje - Enskild tidpunkt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laura D Bilek, PhD, University of Nebraska
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2019
Första postat (Faktisk)
11 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0398-19-EP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Detta är en liten pilotstudie så vi har inte identifierat någon plan för att dela data.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Jackie DziewiorAktiv, inte rekryterandeHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAvslutadCancer ProstataFrankrike
-
The Miriam HospitalOkändStroke | Stillasittande livsstil | Ischemisk attack, övergående | TräningFörenta staterna
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Duke UniversityVerizon WirelessAvslutadPerifer artärsjukdomFörenta staterna
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadFysisk aktivitet | Parkinsons sjukdom | Balans | Faller | KinesiofobiKalkon