- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03981978
Validita dotazníků fyzické aktivity u osob provádějících bariatrickou chirurgii
27. září 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Účelem této studie je určit validitu dotazníků Human Activity Profile a Godin self-report dotazníků fyzické aktivity u osob hledajících metabolickou operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato průřezová studie bude shromažďovat anamnézu subjektu, antropometrická měření, údaje o fyzické aktivitě prostřednictvím akcelerometru nošeného na zápěstí a měření nepřímé fyzické aktivity prostřednictvím Profilu lidské aktivity a dotazníků Godin self-report.
Budeme shromažďovat klinické informace z lékařského záznamu včetně prediktorů úrovně fyzické aktivity u obezity, jako jsou nutriční laboratoře a komorbidní stavy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- University of Nebraska Medical Center, Bariatric Center
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 69189-4420
- University of Nebraska Medical Center, Physical Activity Lab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hledající bariatrickou operaci na University of Nebraska Medical Center/Nebraska Medicine
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >19
- BMI > 30
- Umět mluvit a rozumět anglicky
- Souhlas s poskytnutím přístupu k lékařským záznamům pro anamnézu
- Obdrží proceduru hubnutí (rukávovou gastrektomii nebo žaludeční bypass) v Nebraska Medicine
- Souhlas s nošením zařízení na sledování aktivity po dobu 7 dnů po určených návštěvách.
Kritéria vyloučení:
• Věk < 19
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník profilu lidské činnosti
Časové okno: Baseline – jeden časový bod
|
Self-report dotazník - nepřímé měření fyzické aktivity
|
Baseline – jeden časový bod
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Godin-Shephard Dotazník fyzické aktivity pro volný čas (Godin).
Časové okno: Baseline – jeden časový bod
|
Self-report dotazník - nepřímé měření fyzické aktivity
|
Baseline – jeden časový bod
|
|
Akcelerometr
Časové okno: Baseline – jeden časový bod
|
Přímé měření fyzické aktivity
|
Baseline – jeden časový bod
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura D Bilek, PhD, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0398-19-EP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Toto je malá pilotní studie, takže jsme neidentifikovali plán pro sdílení dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzická aktivita
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy