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Gültigkeit von Fragebögen zur körperlichen Aktivität bei Personen, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen

27. September 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
Der Zweck dieser Studie ist es, die Gültigkeit des Human Activity Profile und des Godin-Selbstberichtsfragebogens zur körperlichen Aktivität bei Personen zu bestimmen, die eine metabolische Operation anstreben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Querschnittsstudie wird die Krankengeschichte des Probanden, anthropometrische Messungen, Daten zur körperlichen Aktivität über einen am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmesser und indirekte körperliche Aktivitätsmessungen über das Human Activity Profile und Godin-Selbstberichtsfragebögen sammeln. Wir sammeln klinische Informationen aus der Krankenakte, einschließlich Prädiktoren für das Ausmaß der körperlichen Aktivität bei Fettleibigkeit, wie z. B. Ernährungslabor und Begleiterkrankungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center, Bariatric Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 69189-4420
        • University of Nebraska Medical Center, Physical Activity Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine Adipositaschirurgie am University of Nebraska Medical Center/Nebraska Medicine anstreben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >19
  • BMI > 30
  • Kann Englisch sprechen und verstehen
  • Zustimmung zum Zugang zu Krankenakten für die Krankengeschichte
  • Wird bei Nebraska Medicine ein Verfahren zur Gewichtsabnahme (Sleeve Gastrektomie oder Magenbypass) erhalten
  • Zustimmung zum Tragen eines Aktivitätstrackers für 7 Tage nach bestimmten Besuchen.

Ausschlusskriterien:

• Alter < 19

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Profil menschlicher Aktivitäten
Zeitfenster: Baseline - Einzelner Zeitpunkt
Fragebogen zur Selbsteinschätzung – indirekte Messung der körperlichen Aktivität
Baseline - Einzelner Zeitpunkt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity (Godin) Fragebogen
Zeitfenster: Baseline - Einzelner Zeitpunkt
Fragebogen zur Selbsteinschätzung – indirekte Messung der körperlichen Aktivität
Baseline - Einzelner Zeitpunkt
Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: Baseline - Einzelner Zeitpunkt
Direktes Maß der körperlichen Aktivität
Baseline - Einzelner Zeitpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura D Bilek, PhD, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0398-19-EP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist eine kleine Pilotstudie, daher haben wir keinen Plan für die gemeinsame Nutzung der Daten identifiziert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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