A fizikai aktivitási kérdőívek érvényessége bariatric sebészetet végző személyeknél
2023. szeptember 27. frissítette: University of Nebraska
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a Human Activity Profile és a Godin önbeszámoló kérdőívek érvényességét a fizikai aktivitásra vonatkozóan az anyagcsereműtétet kérő személyeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a keresztmetszeti tanulmány összegyűjti az alany kórtörténetét, antropometriai méréseit, fizikai aktivitási adatait a csuklón viselt gyorsulásmérőn keresztül, valamint közvetett fizikai aktivitási méréseket a Human Activity Profile és a Godin önbeszámoló kérdőíveken keresztül.
Klinikai információkat fogunk gyűjteni az orvosi nyilvántartásból, beleértve az elhízás fizikai aktivitási szintjének előrejelzőit, például a táplálkozási laboratóriumot és a társbetegségeket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
35
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
- University of Nebraska Medical Center, Bariatric Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 69189-4420
- University of Nebraska Medical Center, Physical Activity Lab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akik bariátriai műtétet keresnek a University of Nebraska Medical Centerben/Nebraska Medicine-ben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor >19
- BMI > 30
- Tud beszélni és megérteni angolul
- Hozzájárulás ahhoz, hogy hozzáférést biztosítson a kórelőzményhez tartozó orvosi feljegyzésekhez
- Fogyókúrás eljárást (sleeve gastrectomia vagy gyomor bypass) kap a Nebraska Medicine
- Hozzájárul az aktivitáskövető eszköz viseléséhez 7 napig a kijelölt látogatások után.
Kizárási kritériumok:
• Életkor < 19
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Emberi tevékenység profil kérdőív
Időkeret: Alapvonal – Egyetlen időpont
|
Önbeszámoló kérdőív – a fizikai aktivitás közvetett mértéke
|
Alapvonal – Egyetlen időpont
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Godin-Shephard szabadidős fizikai aktivitás (Godin) kérdőív
Időkeret: Alapvonal – Egyetlen időpont
|
Önbeszámoló kérdőív – a fizikai aktivitás közvetett mértéke
|
Alapvonal – Egyetlen időpont
|
|
Gyorsulásmérő
Időkeret: Alapvonal – Egyetlen időpont
|
A fizikai aktivitás közvetlen mértéke
|
Alapvonal – Egyetlen időpont
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura D Bilek, PhD, University of Nebraska
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 7.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0398-19-EP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ez egy kis kísérleti tanulmány, így nem határoztunk meg tervet az adatok megosztására.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .