Validité des questionnaires sur l'activité physique chez les personnes poursuivant une chirurgie bariatrique
27 septembre 2023 mis à jour par: University of Nebraska
Le but de cette étude est de déterminer la validité du profil d'activité humaine et des questionnaires d'auto-évaluation Godin de l'activité physique chez les personnes souhaitant une chirurgie métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude transversale recueillera les antécédents médicaux du sujet, des mesures anthropométriques, des données d'activité physique grâce à un accéléromètre porté au poignet et des mesures indirectes d'activité physique via le profil d'activité humaine et les questionnaires d'auto-évaluation Godin.
Nous collecterons des informations cliniques à partir du dossier médical, y compris des prédicteurs du niveau d'activité physique dans l'obésité, tels que le laboratoire nutritionnel et les conditions comorbides.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska Medical Center, Bariatric Center
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 69189-4420
- University of Nebraska Medical Center, Physical Activity Lab
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients cherchant une chirurgie bariatrique au centre médical de l'Université du Nebraska / médecine du Nebraska
La description
Critère d'intégration:
- Âge >19
- IMC > 30
- Capable de parler et de comprendre l'anglais
- Consentement à donner accès aux dossiers médicaux pour les antécédents médicaux
- Recevra une procédure de perte de poids (gastrectomie en manchon ou pontage gastrique) au Nebraska Medicine
- Consentement à porter un dispositif de suivi d'activité pendant 7 jours après les visites désignées.
Critère d'exclusion:
• Âge < 19 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur le profil d'activité humaine
Délai: Ligne de base – Point unique dans le temps
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Questionnaire d'auto-évaluation - mesure indirecte de l'activité physique
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Ligne de base – Point unique dans le temps
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire Godin-Shephard Activité physique pendant les loisirs (Godin)
Délai: Ligne de base – Point unique dans le temps
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Questionnaire d'auto-évaluation - mesure indirecte de l'activité physique
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Ligne de base – Point unique dans le temps
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Accéléromètre
Délai: Ligne de base – Point unique dans le temps
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Mesure directe de l'activité physique
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Ligne de base – Point unique dans le temps
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura D Bilek, PhD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2019
Première publication (Réel)
11 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0398-19-EP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il s'agit d'une petite étude pilote, nous n'avons donc pas identifié de plan de partage des données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .