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Validità dei questionari sull'attività fisica nelle persone che seguono la chirurgia bariatrica

27 settembre 2023 aggiornato da: University of Nebraska
Lo scopo di questo studio è determinare la validità del profilo dell'attività umana e dei questionari di autovalutazione di Godin sull'attività fisica nelle persone che richiedono un intervento di chirurgia metabolica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio trasversale raccoglierà la storia medica del soggetto, le misurazioni antropometriche, i dati sull'attività fisica attraverso un accelerometro indossato al polso e le misure indirette dell'attività fisica tramite il profilo dell'attività umana e i questionari di autovalutazione di Godin. Raccoglieremo informazioni cliniche dalla cartella clinica, compresi i predittori del livello di attività fisica nell'obesità come il laboratorio nutrizionale e le condizioni di comorbilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • University of Nebraska Medical Center, Bariatric Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 69189-4420
        • University of Nebraska Medical Center, Physical Activity Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in cerca di chirurgia bariatrica presso l'Università del Nebraska Medical Center/Nebraska Medicine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >19
  • IMC > 30
  • In grado di parlare e capire l'inglese
  • Consenso a fornire l'accesso alle cartelle cliniche per la storia medica
  • Riceverà una procedura di perdita di peso (gastrectomia con manica o bypass gastrico) presso Nebraska Medicine
  • Consenso a indossare un dispositivo di rilevamento delle attività per 7 giorni dopo le visite designate.

Criteri di esclusione:

• Età < 19 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul profilo dell'attività umana
Lasso di tempo: Linea di base - Singolo punto temporale
Questionario self-report - misura indiretta dell'attività fisica
Linea di base - Singolo punto temporale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity (Godin).
Lasso di tempo: Linea di base - Singolo punto temporale
Questionario self-report - misura indiretta dell'attività fisica
Linea di base - Singolo punto temporale
Accelerometro
Lasso di tempo: Linea di base - Singolo punto temporale
Misurazione diretta dell'attività fisica
Linea di base - Singolo punto temporale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura D Bilek, PhD, University of Nebraska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0398-19-EP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo è un piccolo studio pilota, quindi non abbiamo identificato un piano per la condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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