- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03981978
Trafność kwestionariuszy aktywności fizycznej osób poddawanych zabiegom bariatrycznym
27 września 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Celem niniejszej pracy jest określenie ważności kwestionariuszy samoopisowych Human Activity Profile i Godin dotyczących aktywności fizycznej osób zgłaszających się na operację metaboliczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To przekrojowe badanie będzie gromadzić historię medyczną pacjenta, pomiary antropometryczne, dane dotyczące aktywności fizycznej za pomocą akcelerometru noszonego na nadgarstku oraz pośrednie pomiary aktywności fizycznej za pomocą kwestionariuszy Profilu Aktywności Człowieka i samoopisu Godin.
Będziemy zbierać informacje kliniczne z dokumentacji medycznej, w tym predyktory poziomu aktywności fizycznej w otyłości, takie jak laboratorium żywieniowe i choroby współistniejące.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- University of Nebraska Medical Center, Bariatric Center
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 69189-4420
- University of Nebraska Medical Center, Physical Activity Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poszukujący operacji bariatrycznej w University of Nebraska Medical Center/Nebraska Medicine
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >19 lat
- BMI > 30
- Potrafi mówić i rozumieć język angielski
- Zgoda na udostępnienie dokumentacji medycznej w zakresie historii medycznej
- Zostanie poddany procedurze odchudzania (rękawowa resekcja żołądka lub bypass żołądka) w Nebraska Medicine
- Zgoda na noszenie urządzenia monitorującego aktywność przez 7 dni po wyznaczonych wizytach.
Kryteria wyłączenia:
• Wiek < 19 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz profilu aktywności człowieka
Ramy czasowe: Linia bazowa — pojedynczy punkt w czasie
|
Kwestionariusz samoopisowy – pośredni pomiar aktywności fizycznej
|
Linia bazowa — pojedynczy punkt w czasie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Godin-Shephard dotyczący aktywności fizycznej w czasie wolnym (Godin).
Ramy czasowe: Linia bazowa — pojedynczy punkt w czasie
|
Kwestionariusz samoopisowy – pośredni pomiar aktywności fizycznej
|
Linia bazowa — pojedynczy punkt w czasie
|
|
Akcelerometr
Ramy czasowe: Linia bazowa — pojedynczy punkt w czasie
|
Bezpośrednia miara aktywności fizycznej
|
Linia bazowa — pojedynczy punkt w czasie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura D Bilek, PhD, University of Nebraska
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0398-19-EP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Jest to małe badanie pilotażowe, więc nie określiliśmy planu udostępniania danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPacjenci pediatryczni | Dzieci hospitalizowane | Pacjenci pediatryczni w warunkach szpitalnychKorea Południowa
-
Duke UniversityZakończonyDługi COVID | Długi COVID-19 | Długi Covid19Stany Zjednoczone
-
Pacific UniversityZakończony
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony