Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trafność kwestionariuszy aktywności fizycznej osób poddawanych zabiegom bariatrycznym

27 września 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Celem niniejszej pracy jest określenie ważności kwestionariuszy samoopisowych Human Activity Profile i Godin dotyczących aktywności fizycznej osób zgłaszających się na operację metaboliczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

To przekrojowe badanie będzie gromadzić historię medyczną pacjenta, pomiary antropometryczne, dane dotyczące aktywności fizycznej za pomocą akcelerometru noszonego na nadgarstku oraz pośrednie pomiary aktywności fizycznej za pomocą kwestionariuszy Profilu Aktywności Człowieka i samoopisu Godin. Będziemy zbierać informacje kliniczne z dokumentacji medycznej, w tym predyktory poziomu aktywności fizycznej w otyłości, takie jak laboratorium żywieniowe i choroby współistniejące.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center, Bariatric Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 69189-4420
        • University of Nebraska Medical Center, Physical Activity Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poszukujący operacji bariatrycznej w University of Nebraska Medical Center/Nebraska Medicine

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >19 lat
  • BMI > 30
  • Potrafi mówić i rozumieć język angielski
  • Zgoda na udostępnienie dokumentacji medycznej w zakresie historii medycznej
  • Zostanie poddany procedurze odchudzania (rękawowa resekcja żołądka lub bypass żołądka) w Nebraska Medicine
  • Zgoda na noszenie urządzenia monitorującego aktywność przez 7 dni po wyznaczonych wizytach.

Kryteria wyłączenia:

• Wiek < 19 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz profilu aktywności człowieka
Ramy czasowe: Linia bazowa — pojedynczy punkt w czasie
Kwestionariusz samoopisowy – pośredni pomiar aktywności fizycznej
Linia bazowa — pojedynczy punkt w czasie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Godin-Shephard dotyczący aktywności fizycznej w czasie wolnym (Godin).
Ramy czasowe: Linia bazowa — pojedynczy punkt w czasie
Kwestionariusz samoopisowy – pośredni pomiar aktywności fizycznej
Linia bazowa — pojedynczy punkt w czasie
Akcelerometr
Ramy czasowe: Linia bazowa — pojedynczy punkt w czasie
Bezpośrednia miara aktywności fizycznej
Linia bazowa — pojedynczy punkt w czasie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura D Bilek, PhD, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0398-19-EP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jest to małe badanie pilotażowe, więc nie określiliśmy planu udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Subskrybuj