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Validade dos questionários de atividade física em pessoas que realizam cirurgia bariátrica

27 de setembro de 2023 atualizado por: University of Nebraska
O objetivo deste estudo é determinar a validade dos questionários de auto-relato de atividade física do Perfil de Atividade Humana e Godin em pessoas que procuram cirurgia metabólica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo transversal coletará o histórico médico do sujeito, medidas antropométricas, dados de atividade física por meio de um acelerômetro usado no pulso e medidas indiretas de atividade física por meio dos questionários Perfil de Atividade Humana e Godin. Coletaremos informações clínicas do prontuário médico, incluindo preditores do nível de atividade física na obesidade, como laboratório nutricional e comorbidades.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center, Bariatric Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 69189-4420
        • University of Nebraska Medical Center, Physical Activity Lab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que procuram cirurgia bariátrica no University of Nebraska Medical Center/Nebraska Medicine

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 19
  • IMC > 30
  • Capaz de falar e entender inglês
  • Consentimento para fornecer acesso a registros médicos para histórico médico
  • Receberá procedimento para perda de peso (gastrectomia vertical ou bypass gástrico) na Nebraska Medicine
  • Consentimento para usar um dispositivo rastreador de atividade por 7 dias após as visitas designadas.

Critério de exclusão:

• Idade < 19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Perfil de Atividade Humana
Prazo: Linha de base - ponto de tempo único
Questionário de autorrelato - medida indireta da atividade física
Linha de base - ponto de tempo único

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Atividade Física de Tempo de Lazer Godin-Shephard (Godin)
Prazo: Linha de base - ponto de tempo único
Questionário de autorrelato - medida indireta da atividade física
Linha de base - ponto de tempo único
Acelerômetro
Prazo: Linha de base - ponto de tempo único
Medida direta da atividade física
Linha de base - ponto de tempo único

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laura D Bilek, PhD, University of Nebraska

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0398-19-EP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este é um pequeno estudo piloto, portanto não identificamos um plano para compartilhar os dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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