- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03981978
Validade dos questionários de atividade física em pessoas que realizam cirurgia bariátrica
27 de setembro de 2023 atualizado por: University of Nebraska
O objetivo deste estudo é determinar a validade dos questionários de auto-relato de atividade física do Perfil de Atividade Humana e Godin em pessoas que procuram cirurgia metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo transversal coletará o histórico médico do sujeito, medidas antropométricas, dados de atividade física por meio de um acelerômetro usado no pulso e medidas indiretas de atividade física por meio dos questionários Perfil de Atividade Humana e Godin.
Coletaremos informações clínicas do prontuário médico, incluindo preditores do nível de atividade física na obesidade, como laboratório nutricional e comorbidades.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center, Bariatric Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 69189-4420
- University of Nebraska Medical Center, Physical Activity Lab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que procuram cirurgia bariátrica no University of Nebraska Medical Center/Nebraska Medicine
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 19
- IMC > 30
- Capaz de falar e entender inglês
- Consentimento para fornecer acesso a registros médicos para histórico médico
- Receberá procedimento para perda de peso (gastrectomia vertical ou bypass gástrico) na Nebraska Medicine
- Consentimento para usar um dispositivo rastreador de atividade por 7 dias após as visitas designadas.
Critério de exclusão:
• Idade < 19
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Perfil de Atividade Humana
Prazo: Linha de base - ponto de tempo único
|
Questionário de autorrelato - medida indireta da atividade física
|
Linha de base - ponto de tempo único
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Atividade Física de Tempo de Lazer Godin-Shephard (Godin)
Prazo: Linha de base - ponto de tempo único
|
Questionário de autorrelato - medida indireta da atividade física
|
Linha de base - ponto de tempo único
|
Acelerômetro
Prazo: Linha de base - ponto de tempo único
|
Medida direta da atividade física
|
Linha de base - ponto de tempo único
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura D Bilek, PhD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0398-19-EP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este é um pequeno estudo piloto, portanto não identificamos um plano para compartilhar os dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Atividade física
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAinda não está recrutando
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ConcluídoCâncer de mama | Sobrevivente do Câncer de Mama | Rastreadores de condicionamento físicoEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensConcluído
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationConcluídoCâncer de Pulmão de Células Não PequenasCanadá
-
Hangzhou Normal UniversityConcluídoEstado Minimamente Consciente | Estado vegetativoChina
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...RecrutamentoHemofilia A | Hemofilia BBélgica