- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03981978
Geldigheid van vragenlijsten over lichamelijke activiteit bij personen die bariatrische chirurgie ondergaan
27 september 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Het doel van deze studie is om de validiteit te bepalen van de Human Activity Profile en Godin zelfrapportagevragenlijsten van fysieke activiteit bij personen die metabole chirurgie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze cross-sectionele studie verzamelt de medische geschiedenis van de proefpersoon, antropometrische metingen, fysieke activiteitsgegevens via een versnellingsmeter die om de pols wordt gedragen en indirecte fysieke activiteitsmetingen via de Human Activity Profile en Godin zelfrapportagevragenlijsten.
We verzamelen klinische informatie uit het medisch dossier, inclusief voorspellers van het niveau van fysieke activiteit bij obesitas, zoals voedingslaboratorium en comorbide aandoeningen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- University of Nebraska Medical Center, Bariatric Center
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 69189-4420
- University of Nebraska Medical Center, Physical Activity Lab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die bariatrische chirurgie zoeken aan het University of Nebraska Medical Center/Nebraska Medicine
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >19
- BMI > 30
- Engels kunnen spreken en verstaan
- Toestemming om toegang te geven tot medische dossiers voor medische geschiedenis
- Zal een procedure voor gewichtsverlies ondergaan (sleeve gastrectomie of gastric bypass) bij Nebraska Medicine
- Toestemming om een activity tracker te dragen gedurende 7 dagen na aangewezen bezoeken.
Uitsluitingscriteria:
• Leeftijd < 19
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over het profiel van menselijke activiteiten
Tijdsspanne: Baseline - Eén tijdpunt
|
Zelfrapportagevragenlijst - indirecte meting van fysieke activiteit
|
Baseline - Eén tijdpunt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Godin-Shephard Vrije tijd lichamelijke activiteit (Godin) vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline - Eén tijdpunt
|
Zelfrapportagevragenlijst - indirecte meting van fysieke activiteit
|
Baseline - Eén tijdpunt
|
|
Versnellingsmeter
Tijdsspanne: Baseline - Eén tijdpunt
|
Directe meting van fysieke activiteit
|
Baseline - Eén tijdpunt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura D Bilek, PhD, University of Nebraska
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0398-19-EP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Dit is een kleine pilotstudie, dus we hebben geen plan geïdentificeerd voor het delen van de gegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .