Валидность опросников физической активности у лиц, проходящих бариатрическую хирургию
27 сентября 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Целью данного исследования является определение валидности Профиля активности человека и опросников самоотчетов Година о физической активности у лиц, нуждающихся в метаболической хирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом перекрестном исследовании будет собрана история болезни субъекта, антропометрические измерения, данные о физической активности с помощью акселерометра, надетого на запястье, и косвенные измерения физической активности с помощью профиля активности человека и опросников для самоотчетов Година.
Мы будем собирать клиническую информацию из медицинской документации, включая предикторы уровня физической активности при ожирении, такие как анализ питания и сопутствующие заболевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- University of Nebraska Medical Center, Bariatric Center
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 69189-4420
- University of Nebraska Medical Center, Physical Activity Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, обращающиеся за бариатрической хирургией в Медицинский центр Университета Небраски/Медицина Небраски
Описание
Критерии включения:
- Возраст >19
- ИМТ > 30
- Способен говорить и понимать по-английски
- Согласие на предоставление доступа к медицинской документации для истории болезни
- Пройдет процедуру по снижению веса (рукавная гастрэктомия или обходной желудочный анастомоз) в Nebraska Medicine
- Согласие носить устройство для отслеживания активности в течение 7 дней после назначенных посещений.
Критерий исключения:
• Возраст < 19 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета профиля человеческой деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень — один момент времени
|
Анкета самоотчета - косвенное измерение физической активности
|
Исходный уровень — один момент времени
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета Година-Шепарда о физической активности в свободное время (Годин)
Временное ограничение: Исходный уровень — один момент времени
|
Анкета самоотчета - косвенное измерение физической активности
|
Исходный уровень — один момент времени
|
|
Акселерометр
Временное ограничение: Исходный уровень — один момент времени
|
Прямая мера физической активности
|
Исходный уровень — один момент времени
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura D Bilek, PhD, University of Nebraska
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0398-19-EP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это небольшое пилотное исследование, поэтому мы не определили план обмена данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .