Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PENG- og LFCN-blok versus FIC-blok til multimodal analgesi efter total hofteudskiftningskirurgi: en retrospektiv analyse med fokus på bevægelse (Retro-PvF) (Retro-PvF)

18. marts 2025 opdateret af: Francesco Vetrone, MD, Ospedale Edoardo Bassini

Pericapsular Nerve Group (PENG) Blok og Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN) Blok Versus Fascia Iliaca (FIC) Blok for multimodal analgesi efter total hofteprotesekirurgi: en retrospektiv analyse med fokus på bevægelse (Retro-PvF)

Total hoftearthroplastik er en større kirurgisk procedure, der udføres på et stigende antal patienter. Optimal smertekontrol med begrænset muskelsvaghed er altafgørende for en hurtig påbegyndelse af fysioterapi og ambulation, og dermed fremskynde hospitalsudskrivning. Blandt de mange perifere nerveblokke er FIB (fascia iliaca blok) blevet anbefalet som den foretrukne blok af mange internationale retningslinjer, da det giver den bedste smertekontrol med en relativt lav risiko for motorisk blokering. PENG (pericapsular nerve group) og dets association med LFCN (lateral femoral cutaneous nerve) er blevet foreslået som et effektivt alternativ, der tilbyder sammenlignelig, hvis ikke bedre, smertekontrol med en betydeligt lavere risiko for motorisk blokering sammenlignet med FIB. I betragtning af nyheden i denne blok er der få offentliggjorte artikler om emnet, for det meste case-serier eller case-rapporter, der således retfærdiggør behovet for retrospektiv undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive enkeltcenterundersøgelse blev udført på ASST Nord Milano Bassini hospital med godkendelse af den lokale etiske komité "Comitato Etico Lombardia 3".

Det primære resultat var graden af ​​resterende quadriceps femoris muskelparese vurderet med MRC (medicinsk forskningsråd) skala ved 6 timer mellem PENG og LCFN. De sekundære resultater var NRS (numerisk vurderingsskala) ved 6,12, 24 timer, totalt opioidforbrug udtrykt som milligram morfinækvivalenter (MME), tid til første redningsopioid og tid til første postoperative ambulation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Italy/Milano
      • Cinisello Balsamo, Italy/Milano, Italien, 20092
        • ASST Nord Milano - Ospedale E. Bassini

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Historisk kohorteundersøgelse udført blandt alle patienter, der havde THA fra november 2022 til oktober 2023 på ASST Nord Milano - Bassini Hospital, Cinisello Balsamo, Milano, Italien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv total hofteproteseoperation for ikke-traumatisk hoftesygdom, alder over 18 år, komplet klinisk skema inklusiv type udført perifer nerveblok, underskrevet samtykkeerklæring til spinalbedøvelse og perifer nerveblok.

Ekskluderingskriterier:

  • præoperativ opioidbehandling, have modtaget en anden perifer nerveblok end PENG + LFCN eller FICB, have modtaget generel anæstesi, ufuldstændig diagram, dokumenteret muskelsvaghed og afvigelse fra den etablerede postoperative analgesiprotokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PENG + LFCN-blok
gruppe, hvor PENG + LFCN Block blev udført
Procedure: PENG + LFCN blok
PENG-blokken blev udført under ultralydsvejledning. Efter huddesinfektion blev nålen ført frem mellem psoas-senen og skambensramus, hvor 20 ml 0,5 % ropivacain blev injiceret. LFCN-blokken blev udført efter PENG-blokken.10 ml 0,5 % ropivacain blev injiceret nær nerven i den fedtfyldte flade tunnel (FFFT) placeret på niveau med den øvre hoftehvirvelsøjle og lateralt for sartoriusmusklen.
Andre navne:
  • pericapsular nervegruppeblok associeret med lateral femoral kutan nerveblok
FIC blok
gruppe, hvor FIC Block blev udført
Procedure: FIC blok
FICB blev udført under ultralydsvejledning. Nålen blev ført frem over fascia iliaca, og 20 ml 0,5 % ropivacain blev injiceret
Andre navne:
  • fascia iliaca rumblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelse af underekstremitet påvirket af kirurgi
Tidsramme: 6 timer efter operationen
Medical Research Council (MRC) Muscle Strength Scale (skala fra 0 til 5 0= ingen synlig kontraktion, 5=normal kraft) blev brugt til at vurdere graden af ​​resterende quadriceps femoris muskelparese 6 timer postoperativt.
6 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertekontrol
Tidsramme: 6 timer efter operationen
smertevurdering med Numeric Rating Scale (NRS): en 0-10 skala, hvor nul betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værst tænkelige smerte"
6 timer efter operationen
smertekontrol
Tidsramme: 12 timer efter operationen
smertevurdering med Numeric Rating Scale (NRS): en 0-10 skala, hvor nul betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værst tænkelige smerte"
12 timer efter operationen
smertekontrol
Tidsramme: 24 timer efter operationen
smertevurdering med Numeric Rating Scale (NRS): en 0-10 skala, hvor nul betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værst tænkelige smerte"
24 timer efter operationen
Morfin milligramækvivalenter (MME) af "pro re nata" (PRN) opioiddoser
Tidsramme: 24 timer efter operationen
vi undersøgte effekten af ​​regional anæstesi på opioidbesparende
24 timer efter operationen
Morfin milligramækvivalenter (MME) af "pro re nata" (PRN) opioiddoser
Tidsramme: 6 timer efter operationen
vi undersøgte effekten af ​​regional anæstesi på opioidbesparende
6 timer efter operationen
Morfin milligramækvivalenter (MME) af "pro re nata" (PRN) opioiddoser
Tidsramme: 12 timer efter operationen
vi undersøgte effekten af ​​regional anæstesi på opioidbesparende
12 timer efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til første opioidanmodning
Tidsramme: Fra operationsdato til op til 3 dage efter
vi undersøgte effekten af ​​regional anæstesi på opioidbesparende
Fra operationsdato til op til 3 dage efter
tid til første postoperative ambulation
Tidsramme: Fra operationsdato til op til 3 dage efter
vi undersøgte effekten af ​​regional anæstesi på opioidbesparende
Fra operationsdato til op til 3 dage efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale Edoardo Bassini

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID 4286

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regional anæstesi

Kliniske forsøg med PENG + LFCN blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner