Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prolaktinændring hos kinesiske patienter med skizofreni efter antipsykotikabehandling

26. oktober 2022 opdateret af: LI, Huafang, Shanghai Mental Health Center

Prolaktinændring og dens effektorer hos kinesiske patienter med skizofreni efter antipsykotikabehandling

Objektiv:

Hyperprolactinæmi (HPRL), som kan resultere i en række prolaktin-relaterede symptomer, er en hyppig bivirkning af antipsykotika. Efterforskerne er interesserede i at forklare karakteristikaene ved ændring af serumprolaktinniveau efter indtagelse af forskellige antipsykotika og relaterede faktorer.

Metode:

  1. Gennemgang af elektroniske lægejournaler for skizofrenipatienter, der blev bragt til Shanghai Mental Health Center siden 1. januar 2007.
  2. Efterforskerne indsamler deres oplysninger, og derefter

    1. sæt serumprolaktinniveau efter første 1-måneders antipsykotisk behandling som primært resultat. Sekundære resultater er prolaktinniveauer testet på andre tidspunkter.
    2. Variabler vil spænde fra antipsykotiske typer, dosering, behandlingsvarighed og blodkoncentration til demografisk information, til sygdomshistorie, til klinisk behandling af hyperprolaktinæmi, til laboratorietestresultater, såsom rutineundersøgelse af blod, biokemi, kønshormonniveauer og så videre.
    3. Efter datarensning og -styring vil vi anvende logistisk regression, cox-regression, Receiver Operating Characteristic Curve (ROC) og machine learning til

      • analysere faktorer af prolaktinniveau;
      • etablere en model for prolaktinændring med tiden;
      • foreslå optimal overvågningstid for prolaktin i henhold til prolaktinændring med tiden;
      • analysere sammenhængen mellem antipsykotika, prolaktin og kliniske karakterer med det formål at levere objektiv evidens for antipsykotisk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10363

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med skizofreni, som tog eller skulle tage antipsykotisk medicin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret som skizofreni ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders(DSM)-5;
  • tog eller ville tage antipsykotika;
  • har resultaterne af serumprolaktinniveauet.

Ekskluderingskriterier:

  • anden psykisk lidelse;
  • led af endokrine sygdomme i hypofysen eller skjoldbruskkirtlen;
  • led af andre organiske hjernesygdomme;
  • har en historie med tobaks- eller alkoholmisbrug eller misbrug af psykoaktive stoffer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prolaktinniveau ved første 1-måneders antipsykotisk behandling
Tidsramme: ved første 1-måneders antipsykotisk behandling
Serumprolaktinniveauet kan ændre sig væsentligt efter en måneds antipsykotisk behandling.
ved første 1-måneders antipsykotisk behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prolaktinniveau på andre tidspunkter
Tidsramme: efter 2 måneders, 3 måneders og et halvt års behandling med antipsykotika
Forskellige patienter har forskellige tendenser til prolaktin, så det er nødvendigt at indsamle prolaktinniveauet på forskellige tidspunkter efter udsættelse for antipsykotika.
efter 2 måneders, 3 måneders og et halvt års behandling med antipsykotika

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huafang LI, MD, PHD, Shanghai Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner