Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prolaktiinin muutos kiinalaisilla skitsofreniapotilailla antipsykoottisen hoidon jälkeen

keskiviikko 26. lokakuuta 2022 päivittänyt: LI, Huafang, Shanghai Mental Health Center

Prolaktiinin muutos ja sen vaikutukset kiinalaisilla skitsofreniapotilailla antipsykoottisen hoidon jälkeen

Tavoite:

Hyperprolaktinemia (HPRL), joka voi johtaa sarjaan prolaktiiniin liittyviä oireita, on psykoosilääkkeiden yleinen haittavaikutus. Tutkijat ovat kiinnostuneita selittämään seerumin prolaktiinitason muutoksen ominaisuuksia erilaisten psykoosilääkkeiden ja niihin liittyvien tekijöiden jälkeen.

Menetelmä:

  1. Shanghain mielenterveyskeskukseen 1. tammikuuta 2007 lähtien tuotujen skitsofreniapotilaiden sähköisten potilastietojen tarkistus.
  2. Tutkijat keräävät tietonsa ja sitten

    1. asettaa seerumin prolaktiinitason ensisijaiseksi tulokseksi ensimmäisen 1 kuukauden antipsykoottisen hoidon jälkeen. Toissijaiset tulokset ovat muina aikoina testattuja prolaktiinitasoja.
    2. Muuttujat vaihtelevat antipsykoottisten lääkkeiden tyypeistä, annoksesta, hoidon kestosta ja veren konsentraatiosta väestötietoihin, sairaushistoriaan, hyperprolaktinemian kliiniseen hoitoon, laboratoriotestien tuloksiin, kuten veren rutiinitutkimukseen, biokemiaan, sukupuolihormonitasoihin ja niin edelleen.
    3. Tietojen puhdistuksen ja hallinnan jälkeen käytämme logistista regressiota, cox-regressiota, vastaanottimen toimintakäyrää (ROC) ja koneoppimista

      • analysoida prolaktiinitason tekijöitä;
      • luoda malli prolaktiinin muutoksista ajan myötä;
      • ehdottaa optimaalista prolaktiinin seuranta-aikaa prolaktiinin ajan muuttumisen mukaan;
      • analysoida antipsykoottisten aineiden, prolaktiinin ja kliinisten ominaisuuksien välistä korrelaatiota saadakseen objektiivista näyttöä antipsykoottisesta hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10363

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

skitsofreniapotilaat, jotka käyttivät tai aikoivat ottaa psykoosilääkkeitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu skitsofrenia Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 mukaisesti;
  • olette käyttäneet tai aikovat ottaa psykoosilääkkeitä;
  • on tulokset seerumin prolaktiinitasosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • muu mielenterveyshäiriö;
  • kärsinyt aivolisäkkeen tai kilpirauhasen endokriinisistä sairauksista;
  • kärsinyt muista orgaanisista aivosairauksista;
  • sinulla on ollut tupakan tai alkoholin väärinkäyttöä tai psykoaktiivisten huumeiden väärinkäyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prolaktiinitaso ensimmäisen 1 kuukauden antipsykoottisen hoidon aikana
Aikaikkuna: ensimmäisellä 1 kuukauden antipsykoottisella hoidolla
Seerumin prolaktiinitaso voi muuttua merkittävästi kuukauden antipsykoottisen hoidon jälkeen.
ensimmäisellä 1 kuukauden antipsykoottisella hoidolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prolaktiinitaso muina aikoina
Aikaikkuna: 2 kuukauden, 3 kuukauden ja puolen vuoden antipsykoottihoidon jälkeen
Eri potilailla on erilaiset prolaktiinialtistukset, joten prolaktiinitason kerääminen eri aikoina antipsykoottisille lääkkeille altistumisen jälkeen on välttämätöntä.
2 kuukauden, 3 kuukauden ja puolen vuoden antipsykoottihoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Huafang LI, MD, PHD, Shanghai Mental Health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa