Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana prolaktyny u chińskich pacjentów ze schizofrenią po leczeniu lekami przeciwpsychotycznymi

26 października 2022 zaktualizowane przez: LI, Huafang, Shanghai Mental Health Center

Zmiana prolaktyny i jej efekty u chińskich pacjentów ze schizofrenią po leczeniu przeciwpsychotycznym

Cel:

Hiperprolaktynemia (HPRL), która może powodować szereg objawów związanych z prolaktyną, jest częstym działaniem niepożądanym leków przeciwpsychotycznych. Badacze są zainteresowani wyjaśnieniem charakterystyki zmiany poziomu prolaktyny w surowicy po przyjęciu różnych leków przeciwpsychotycznych i związanych z tym czynników.

Metoda:

Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów ze schizofrenią, którzy zostali przywiezieni do Centrum Zdrowia Psychicznego w Szanghaju od 1 stycznia 2007 roku.
Śledczy zbierają informacje, a potem
1. ustawić poziom prolaktyny w surowicy po pierwszym 1-miesięcznym leczeniu przeciwpsychotycznym jako główny punkt końcowy. Drugorzędnymi wynikami są poziomy prolaktyny badane w innych punktach czasowych.
2. Zmienne będą obejmować rodzaje leków przeciwpsychotycznych, dawkowanie, czas trwania leczenia i stężenie we krwi, informacje demograficzne, historię choroby, leczenie kliniczne hiperprolaktynemii, wyniki badań laboratoryjnych, takie jak rutynowe badanie krwi, biochemia, poziomy hormonów płciowych i tak dalej.
3. Po oczyszczeniu i zarządzaniu danymi zastosujemy regresję logistyczną, regresję Coxa, krzywą charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) i uczenie maszynowe, aby
  - analizować czynniki poziomu prolaktyny;
  - ustalić model zmiany prolaktyny w czasie;
  - zaproponować optymalny czas monitorowania prolaktyny w zależności od zmiany prolaktyny w czasie;
  - analizować korelację między lekami przeciwpsychotycznymi, prolaktyną i objawami klinicznymi w celu dostarczenia obiektywnych dowodów na leczenie przeciwpsychotyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: Przeciwpsychotyczny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10363

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
    - Shanghai Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów ze schizofrenią, którzy przyjmowali lub zamierzają przyjmować leki przeciwpsychotyczne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

zdiagnozowana jako schizofrenia zgodnie z Diagnostycznym i Statystycznym Podręcznikiem Zaburzeń Psychicznych (DSM)-5;
brałeś lub zamierzasz brać leki przeciwpsychotyczne;
mieć wyniki poziomu prolaktyny w surowicy.

Kryteria wyłączenia:

inne zaburzenie psychiczne;
cierpiał na choroby endokrynologiczne przysadki lub tarczycy;
cierpiał na inne organiczne choroby mózgu;
mają historię nadużywania tytoniu lub alkoholu lub substancji psychoaktywnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
poziom prolaktyny podczas pierwszego 1-miesięcznego leczenia przeciwpsychotycznego Ramy czasowe: podczas pierwszego miesięcznego leczenia przeciwpsychotycznego	Stężenie prolaktyny w surowicy może się znacznie zmienić po miesięcznym leczeniu przeciwpsychotycznym.	podczas pierwszego miesięcznego leczenia przeciwpsychotycznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
poziom prolaktyny w innych punktach czasowych Ramy czasowe: po 2-miesięcznym, 3-miesięcznym i półrocznym leczeniu lekami przeciwpsychotycznymi	Różni pacjenci mają różne tendencje do prolaktyny, dlatego konieczne jest oznaczanie poziomu prolaktyny w różnym czasie po ekspozycji na leki przeciwpsychotyczne.	po 2-miesięcznym, 3-miesięcznym i półrocznym leczeniu lekami przeciwpsychotycznymi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Śledczy

Główny śledczy: Huafang LI, MD, PHD, Shanghai Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2022

Ostatnia weryfikacja