Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prolactineverandering bij Chinese patiënten met schizofrenie na behandeling met antipsychotica

26 oktober 2022 bijgewerkt door: LI, Huafang, Shanghai Mental Health Center

Prolactineverandering en de effecten ervan bij Chinese patiënten met schizofrenie na behandeling met antipsychotica

Objectief:

Hyperprolactinemie (HPRL), wat kan resulteren in een reeks prolactinegerelateerde symptomen, is een veel voorkomende bijwerking van antipsychotica. De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het verklaren van de kenmerken van veranderingen in serumprolactinespiegels na het nemen van verschillende antipsychotica en gerelateerde factoren.

Methode:

  1. Beoordeling van elektronische medische dossiers van schizofreniepatiënten die sinds 1 januari 2007 naar het Shanghai Mental Health Center zijn gebracht.
  2. De rechercheurs verzamelen hun informatie, en dan

    1. stel de serumprolactinespiegel na de eerste antipsychotische behandeling van 1 maand in als primaire uitkomstmaat. Secundaire uitkomsten zijn prolactinespiegels die op andere tijdstippen zijn getest.
    2. Variabelen zullen variëren van soorten antipsychotica, dosering, behandelingsduur en bloedconcentratie tot demografische informatie, ziektegeschiedenis, klinische behandeling van hyperprolactinemie, laboratoriumtestresultaten, zoals routinematig bloedonderzoek, biochemie, geslachtshormoonspiegels enzovoort.
    3. Na het opschonen en beheren van data passen we logistische regressie, cox-regressie, Receiver Operating Characteristic curve (ROC) en machine learning toe op

      • factoren van prolactineniveau analyseren;
      • een model opstellen van prolactineverandering in de loop van de tijd;
      • optimale monitoringtijd van prolactine voorstellen volgens prolactineverandering met de tijd;
      • analyseer de correlatie tussen antipsychotica, prolactine en klinische kenmerken, met als doel objectief bewijs te leveren voor behandeling met antipsychotica.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10363

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met schizofrenie die antipsychotica gebruikten of gingen gebruiken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd als schizofrenie volgens Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5;
  • antipsychotica gebruikten of gingen gebruiken;
  • hebben de resultaten van serum prolactine niveau.

Uitsluitingscriteria:

  • andere psychische stoornis;
  • leed aan endocriene ziekten van de hypofyse of schildklier;
  • leed aan andere organische hersenziekten;
  • een voorgeschiedenis hebben van tabaks- of alcoholmisbruik of misbruik van psychoactieve drugs.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prolactinespiegel tijdens de eerste antipsychotische behandeling van 1 maand
Tijdsspanne: bij de eerste antipsychotische behandeling van 1 maand
Het serumprolactinegehalte kan significant veranderen na een maand antipsychotische behandeling.
bij de eerste antipsychotische behandeling van 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prolactinespiegel op andere tijdstippen
Tijdsspanne: na 2 maanden, 3 maanden en een half jaar behandeling met antipsychotica
Verschillende patiënten hebben verschillende prolactineneigingen, dus het is noodzakelijk om het prolactinegehalte op verschillende tijdstippen na blootstelling aan antipsychotica te verzamelen.
na 2 maanden, 3 maanden en een half jaar behandeling met antipsychotica

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Huafang LI, MD, PHD, Shanghai Mental Health Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren