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Alteração da prolactina em pacientes chineses com esquizofrenia após tratamento antipsicótico

26 de outubro de 2022 atualizado por: LI, Huafang, Shanghai Mental Health Center

Alteração da prolactina e seus efetores em pacientes chineses com esquizofrenia após tratamento antipsicótico

Objetivo:

A hiperprolactinemia (HPRL), que pode resultar em uma série de sintomas relacionados à prolactina, é um efeito adverso frequente dos antipsicóticos. Os investigadores estão interessados ​​em explicar as características da alteração do nível sérico de prolactina após o uso de diferentes antipsicóticos e fatores relacionados.

Método:

  1. Revisão de registros médicos eletrônicos de pacientes com esquizofrenia que foram levados ao Centro de Saúde Mental de Xangai desde 1º de janeiro de 2007.
  2. Os investigadores coletam suas informações e, em seguida,

    1. definir o nível sérico de prolactina após o primeiro tratamento antipsicótico de 1 mês como desfecho primário. Os resultados secundários são os níveis de prolactina testados em outros momentos.
    2. As variáveis ​​vão desde tipos de antipsicóticos, dosagem, duração do tratamento e concentração sanguínea até informações demográficas, histórico da doença, tratamento clínico para hiperprolactinemia, resultados de exames laboratoriais, como exames de sangue de rotina, bioquímica, níveis de hormônios sexuais e assim por diante.
    3. Após a limpeza e gerenciamento de dados, aplicaremos regressão logística, regressão cox, curva Receiver Operating Characteristic (ROC) e aprendizado de máquina para

      • analisar fatores do nível de prolactina;
      • estabelecer um modelo de mudança de prolactina com o tempo;
      • propor tempo ideal de monitoramento da prolactina de acordo com a alteração da prolactina com o tempo;
      • analisar a correlação entre antipsicóticos, prolactina e características clínicas, a fim de fornecer evidências objetivas para o tratamento antipsicótico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10363

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com esquizofrenia que estavam tomando ou vão tomar medicamentos antipsicóticos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado como esquizofrênico de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM)-5;
  • estava tomando ou vai tomar antipsicóticos;
  • ter os resultados do nível sérico de prolactina.

Critério de exclusão:

  • outro transtorno mental;
  • sofreu doenças endócrinas da hipófise ou glândula tireóide;
  • sofria de outras doenças cerebrais orgânicas;
  • tem história de abuso de tabaco ou álcool, ou abuso de drogas psicoativas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de prolactina no primeiro mês de tratamento antipsicótico
Prazo: no primeiro mês de tratamento antipsicótico
O nível sérico de prolactina pode mudar significativamente após um mês de tratamento antipsicótico.
no primeiro mês de tratamento antipsicótico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de prolactina em outros pontos de tempo
Prazo: após 2 meses, 3 meses e meio ano de tratamento com antipsicóticos
Pacientes diferentes têm tendências diferentes de prolactina, portanto, é necessário coletar o nível de prolactina em momentos diferentes após a exposição a antipsicóticos.
após 2 meses, 3 meses e meio ano de tratamento com antipsicóticos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Huafang LI, MD, PHD, Shanghai Mental Health Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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