Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение пролактина у китайских пациентов с шизофренией после лечения нейролептиками

26 октября 2022 г. обновлено: LI, Huafang, Shanghai Mental Health Center

Изменение пролактина и его эффекторов у китайских пациентов с шизофренией после лечения нейролептиками

Цель:

Гиперпролактинемия (HPRL), которая может привести к ряду связанных с пролактином симптомов, является частым побочным эффектом нейролептиков. Исследователи заинтересованы в объяснении характеристик изменения уровня пролактина в сыворотке после приема различных нейролептиков и связанных с ними факторов.

Метод:

  1. Обзор электронных медицинских карт больных шизофренией, доставленных в Шанхайский центр психического здоровья с 1 января 2007 г.
  2. Следователи собирают информацию, а затем

    1. установить уровень пролактина в сыворотке после первого месяца лечения антипсихотиками в качестве основного результата. Вторичными результатами являются уровни пролактина, проверяемые в другие моменты времени.
    2. Переменные будут варьироваться от видов нейролептиков, дозировки, продолжительности лечения и концентрации в крови до демографической информации, истории болезни, клинического лечения гиперпролактинемии, результатов лабораторных анализов, таких как рутинное исследование крови, биохимия, уровень половых гормонов и так далее.
    3. После очистки данных и управления ими мы применим логистическую регрессию, регрессию Кокса, кривую рабочих характеристик приемника (ROC) и машинное обучение для

      • анализировать факторы уровня пролактина;
      • установить модель изменения пролактина во времени;
      • предложить оптимальное время мониторинга пролактина по изменению пролактина во времени;
      • проанализировать корреляцию между нейролептиками, пролактином и клиническими признаками с целью предоставить объективные доказательства для лечения антипсихотиками.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10363

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

больных шизофренией, которые принимали или собирались принимать антипсихотические препараты.

Описание

Критерии включения:

  • диагностирована шизофрения в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам (DSM)-5;
  • принимали или собирались принимать нейролептики;
  • есть результаты уровня пролактина в сыворотке.

Критерий исключения:

  • другое психическое расстройство;
  • перенесенные эндокринные заболевания гипофиза или щитовидной железы;
  • перенесли другие органические заболевания головного мозга;
  • имеют историю злоупотребления табаком или алкоголем или злоупотребления психоактивными веществами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень пролактина в первый месяц лечения антипсихотиками
Временное ограничение: в первый месяц антипсихотической терапии
Уровень пролактина в сыворотке может значительно измениться после одного месяца лечения нейролептиками.
в первый месяц антипсихотической терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень пролактина в другие моменты времени
Временное ограничение: после 2-месячного, 3-месячного и полугодового лечения нейролептиками
Разные пациенты имеют разные тенденции пролактина, поэтому необходимо измерять уровень пролактина в разное время после воздействия нейролептиков.
после 2-месячного, 3-месячного и полугодового лечения нейролептиками

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Huafang LI, MD, PHD, Shanghai Mental Health Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться