Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prolaktinendring hos kinesiske pasienter med schizofreni etter antipsykotikabehandling

26. oktober 2022 oppdatert av: LI, Huafang, Shanghai Mental Health Center

Prolaktinforandring og dens effektorer hos kinesiske pasienter med schizofreni etter antipsykotikabehandling

Objektiv:

Hyperprolaktinemi (HPRL) som kan resultere i en rekke prolaktinrelaterte symptomer er en hyppig bivirkning av antipsykotika. Etterforskerne er interessert i å forklare egenskapene til serumprolaktinnivåendring etter å ha tatt forskjellige antipsykotika og relaterte faktorer.

Metode:

  1. Gjennomgang av elektroniske journaler av schizofrenipasienter som ble brakt til Shanghai Mental Health Center siden 1. januar 2007.
  2. Etterforskerne samler inn informasjonen deres, og deretter

    1. angi serumprolaktinnivå etter første 1-måneders antipsykotisk behandling som primært resultat. Sekundære utfall er prolaktinnivåer testet på andre tidspunkter.
    2. Variablene vil variere fra antipsykotiske typer, dosering, behandlingsvarighet og blodkonsentrasjon til demografisk informasjon, til sykdomshistorie, til klinisk behandling av hyperprolaktinemi, til laboratorietestresultater, som rutineundersøkelse av blod, biokjemi, kjønnshormonnivåer og så videre.
    3. Etter datarensing og -administrasjon vil vi bruke logistisk regresjon, cox-regresjon, Receiver Operating Characteristic Curve (ROC) og maskinlæring til

      • analysere faktorer for prolaktinnivå;
      • etablere en modell av prolaktin endring over tid;
      • foreslå optimal overvåkingstid for prolaktin i henhold til prolaktinendringer over tid;
      • analysere korrelasjon mellom antipsykotika, prolaktin og kliniske karakterer, med det formål å levere objektive bevis for antipsykotisk behandling.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10363

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med schizofreni som tok eller skulle ta antipsykotisk medisin.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert som schizofreni i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders(DSM)-5;
  • tok eller kommer til å ta antipsykotika;
  • har resultatene av serumprolaktinnivået.

Ekskluderingskriterier:

  • annen psykisk lidelse;
  • led endokrine sykdommer i hypofysen eller skjoldbruskkjertelen;
  • led av andre organiske hjernesykdommer;
  • har en historie med tobakks- eller alkoholmisbruk, eller misbruk av psykoaktive stoffer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prolaktinnivå ved første 1-måneders antipsykotisk behandling
Tidsramme: ved første 1-måneders antipsykotisk behandling
Serumprolaktinnivået kan endres betydelig etter en måneds antipsykotisk behandling.
ved første 1-måneders antipsykotisk behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prolaktinnivå på andre tidspunkter
Tidsramme: etter 2 måneders, 3 måneders og et halvt års behandling med antipsykotika
Ulike pasienter har ulike tendenser til prolaktin, så det er nødvendig å samle prolaktinnivået på ulike tidspunkt etter eksponering for antipsykotika.
etter 2 måneders, 3 måneders og et halvt års behandling med antipsykotika

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Huafang LI, MD, PHD, Shanghai Mental Health Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere