- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04002713
Sammenligning af valg af fri ALT eller fri PMT til genopbygning med hoved- og nakkekræft
27. juni 2019 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Sammenligning af resultatet af valg af frit anterolateralt lår eller frit posterolateralt lårklap til rekonstruktion hos patienter med hoved- og nakkekræft
Denne undersøgelse var designet til at sammenligne resultatet af de anteromediale lår (AMT) og anterolaterale lår (ALT) klapper i hoved- og halskræftrekonstruktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at sammenligne resultaterne af AMT- og ALT-klapperne sigtede denne undersøgelse på at sammenligne deres resultater i hoved- og halscancerrekonstruktion under betingelsen af svækkende baseline-patient- og operationskarakteristika med udvælgelsen af tilbøjelighedsscore-matchede patientkohorter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1590
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En retrospektiv undersøgelse blev udført på voksne traumepatienter fra den registrerede gratis flap-database og elektriske lægejournaler fra Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, et medicinsk center med 2.686 senge i det sydlige Taiwan.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik ALT- eller AMT-fri klaprekonstruktion efter hoved- og halskræftoperation mellem 1. marts 2008 og 28. februar 2017.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis data manglede, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ALT&AMT fri klaprekonstruktion
Patienter, der gennemgik ALT- eller AMT-fri klaprekonstruktion efter hoved- og halskræftoperation mellem 1. marts 2008 og 28. februar 2017
|
Patienter, der gennemgik ALT-fri klaprekonstruktion efter hoved- og halskræftoperation.
Patienter, der gennemgik AMT-fri klaprekonstruktion efter hoved- og halskræftoperation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overlevelse eller fiasko
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Det primære frie klapresultat blev bestemt som dets overlevelse eller fiasko.
|
op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Det andet resultat var de tilknyttede komplikationer (fistel, hæmatom, partiel nekrose og sårinfektion).
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
3. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201900308B0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .