- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04002713
Porównanie wyboru bezpłatnego ALT lub bezpłatnego PMT do rekonstrukcji z rakiem głowy i szyi
27 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Porównanie wyników wyboru wolnego przednio-bocznego płata uda lub wolnego tylno-bocznego płata uda do rekonstrukcji u pacjentów z rakiem głowy i szyi
Badanie to zostało zaprojektowane w celu porównania wyników płatów przednio-przyśrodkowego uda (AMT) i przednio-bocznego uda (ALT) w rekonstrukcji raka głowy i szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby porównać wyniki płatów AMT i ALT, niniejsze badanie miało na celu porównanie ich wyników w rekonstrukcji raka głowy i szyi pod warunkiem osłabienia wyjściowej charakterystyki pacjenta i operacyjnej z wyborem kohort pacjentów dopasowanych pod względem skłonności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1590
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 98 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przeprowadzono retrospektywne badanie na dorosłych pacjentach po urazach z zarejestrowanej bazy danych wolnych płatów i elektrycznej dokumentacji medycznej szpitala Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, centrum medycznego z 2686 łóżkami na południowym Tajwanie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których przeprowadzono rekonstrukcję wolnego płata ALT lub AMT po operacji raka głowy i szyi w okresie od 1 marca 2008 r. do 28 lutego 2017 r.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, których danych brakowało, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Rekonstrukcja wolnego płata ALT&AMT
Chorzy poddani rekonstrukcji wolnego płata ALT lub AMT po operacji raka głowy i szyi w okresie od 1 marca 2008 r. do 28 lutego 2017 r.
|
Pacjenci poddani rekonstrukcji płata wolnego od ALT po operacji raka głowy i szyi.
Chorzy poddani rekonstrukcji wolnego płata AMT po operacji raka głowy i szyi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
przetrwanie lub porażka
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Pierwotny wynik wolnego płata określono jako jego przeżycie lub niepowodzenie.
|
do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Komplikacje
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Drugim wynikiem były związane z tym powikłania (przetoka, krwiak, częściowa martwica i zakażenie rany).
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201900308B0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rekonstrukcja płata ALT
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityZakończony
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaZakończonyFIGO Stopień III i IV Rak jajnika | FIGO Stopień III i IV Rak jajowodu | Pierwotny rak otrzewnej w III stopniu FIGOStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityNieznany
-
John SampsonZakończonyGlejaka wielopostaciowegoStany Zjednoczone
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaUniversity of MinnesotaWycofaneWtórna ostra białaczka szpikowa | Zespół mielodysplastyczny | Związana z leczeniem ostra białaczka szpikowa | Ostra białaczka szpikowa wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Altor BioScienceZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Altor BioScienceNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyZaawansowane guzy liteStany Zjednoczone
-
Synvista Therapeutics, IncZakończonyChoroba wieńcowa | CukrzycaStany Zjednoczone
-
Synvista Therapeutics, IncZakończonyObrzęk płuc | Duszność | Niewydolność serca, zastoinowaStany Zjednoczone
-
Altimmune, Inc.Zakończony