- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04002713
Sammenligning av å velge gratis ALT eller gratis PMT for rekonstruksjon med hode- og nakkekreft
27. juni 2019 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Sammenligning av resultatet av å velge fritt anterolateralt lår eller fri posterolateral lårklaff for rekonstruksjon hos pasienter med hode- og nakkekreft
Denne studien ble designet for å sammenligne utfallet av anteromedial lår (AMT) og anterolateral lår (ALT) klaffer i hode- og nakkekreftrekonstruksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å sammenligne resultatene av AMT- og ALT-klaffene, hadde denne studien som mål å sammenligne resultatene deres i rekonstruksjon av hode- og nakkekreft under betingelse av svekkede baseline-pasient- og operative egenskaper med utvalget av tilbøyelighetsscore-matchede pasientkohorter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1590
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 98 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En retrospektiv studie ble utført på voksne traumepasienter fra den registrerte gratis klaffdatabasen og elektriske medisinske journaler fra Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, et medisinsk senter med 2686 senger i Sør-Taiwan.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk ALT- eller AMT-fri klaffrekonstruksjon etter hode- og nakkekreftoperasjon mellom 1. mars 2008 og 28. februar 2017.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvis data manglet vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ALT&AMT fri klaffrekonstruksjon
Pasienter som gjennomgikk ALT- eller AMT-fri klaffrekonstruksjon etter hode- og nakkekreftoperasjon mellom 1. mars 2008 og 28. februar 2017
|
Pasienter som gjennomgikk ALT-fri klaffrekonstruksjon etter hode- og nakkekreftoperasjon.
Pasienter som gjennomgikk AMT-fri klaffrekonstruksjon etter hode- og nakkekreftoperasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
overlevelse eller fiasko
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Det primære frie klaff-utfallet ble bestemt som dets overlevelse eller svikt.
|
opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Komplikasjoner
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Det andre utfallet var de tilknyttede komplikasjonene (fistel, hematom, delvis nekrose og sårinfeksjon).
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
2. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
3. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201900308B0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ALT klaff rekonstruksjon
-
Serica Technologies, Inc.UkjentKneskader | Fremre korsbåndTyskland, Norge
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityPåmelding etter invitasjon
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
Bulent Ecevit UniversityFullførtPeriodontale sykdommer | Periodontitt, aggressiv | Diode laserterapi
-
Johns Hopkins UniversityAxogen CorporationRekrutteringBrystkreft | Brystrekonstruksjon | Sensorisk restaureringForente stater
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaFullførtFIGO stadium III og IV eggstokkreft | FIGO stadium III og IV egglederkreft | FIGO Stage III Primær Peritoneal CancerForente stater
-
Mansoura UniversityFullført
-
Geistlich Pharma AGFullført
-
John SampsonFullført
-
Hospices Civils de LyonFullført