Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het kiezen van gratis ALT of gratis PMT voor reconstructie met hoofd-halskanker

27 juni 2019 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Vergelijking van het resultaat van het kiezen van een vrije anterolaterale dijbeenflap of een vrije posterolaterale dijflap voor reconstructie bij patiënten met hoofd-halskanker

Deze studie was opgezet om de uitkomst van de anteromediale dij (AMT) en anterolaterale dij (ALT) flappen bij reconstructie van hoofd-halskanker te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de resultaten van de AMT- en ALT-flaps te vergelijken, had deze studie tot doel hun uitkomsten bij de reconstructie van hoofd- en halskanker onder de voorwaarde van verzwakkende patiënt- en operatiekarakteristieken bij aanvang te vergelijken met de selectie van propensityscore-gematchte patiëntencohorten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1590

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 98 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er werd een retrospectieve studie uitgevoerd bij volwassen traumapatiënten uit de geregistreerde gratis flap-database en elektrische medische dossiers van het Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, een medisch centrum met 2.686 bedden in Zuid-Taiwan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die tussen 1 maart 2008 en 28 februari 2017 een ALT- of AMT-vrije lapreconstructie hebben ondergaan na een hoofd-halskankeroperatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten van wie de gegevens ontbraken, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ALT&AMT vrije flapreconstructie
Patiënten die tussen 1 maart 2008 en 28 februari 2017 een ALT- of AMT-vrije lapreconstructie hebben ondergaan na een hoofd-halskankeroperatie
Ander: Reconstructie van de ALT-flap
Patiënten die een ALT-vrije lapreconstructie hebben ondergaan na een operatie voor hoofd-halskanker.
Ander: Reconstructie van AMT-flappen
Patiënten die een AMT-vrije flapreconstructie hebben ondergaan na een hoofd-halskankeroperatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overleven of falen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De uitkomst van de primaire vrije flap werd bepaald als overleven of falen.
tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Het tweede resultaat was de bijbehorende complicaties (fistel, hematoom, gedeeltelijke necrose en wondinfectie).
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201900308B0

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reconstructie van de ALT-flap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren