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Comparación de la elección de ALT libre o TMM libre para la reconstrucción con cáncer de cabeza y cuello

27 de junio de 2019 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Comparación del resultado de elegir colgajo de muslo anterolateral libre o posterolateral de muslo libre para la reconstrucción en pacientes con cáncer de cabeza y cuello

Este estudio fue diseñado para comparar el resultado de los colgajos anteromedial del muslo (AMT) y anterolateral del muslo (ALT) en la reconstrucción del cáncer de cabeza y cuello.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para comparar los resultados de los colgajos AMT y ALT, este estudio tuvo como objetivo comparar sus resultados en la reconstrucción del cáncer de cabeza y cuello bajo la condición de atenuar las características basales del paciente y operativas con la selección de cohortes de pacientes emparejados por puntuación de propensión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1590

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsiung, Taiwán, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 98 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se realizó un estudio retrospectivo en pacientes adultos con traumatismos de la base de datos de colgajos libres registrados y registros médicos eléctricos del Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, un centro médico de 2686 camas en el sur de Taiwán.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se sometieron a una reconstrucción con colgajo libre de ALT o AMT después de una cirugía de cáncer de cabeza y cuello entre el 1 de marzo de 2008 y el 28 de febrero de 2017.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los pacientes cuyos datos falten.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Reconstrucción con colgajo libre ALT&AMT
Pacientes que se sometieron a reconstrucción con colgajo libre de ALT o AMT después de una cirugía de cáncer de cabeza y cuello entre el 1 de marzo de 2008 y el 28 de febrero de 2017
Pacientes que se sometieron a reconstrucción con colgajo libre de ALT después de una cirugía de cáncer de cabeza y cuello.
Pacientes que se sometieron a una reconstrucción con colgajo libre de AMT después de una cirugía de cáncer de cabeza y cuello.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
supervivencia o fracaso
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
El resultado primario del colgajo libre se determinó como su supervivencia o fracaso.
hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
El segundo resultado fueron las complicaciones asociadas (fístula, hematoma, necrosis parcial e infección de la herida).
hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

2 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

3 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Reconstrucción con colgajo ALT

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