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Comparação da escolha de ALT grátis ou PMT grátis para reconstrução com câncer de cabeça e pescoço

27 de junho de 2019 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Comparação do resultado da escolha de coxa ântero-lateral livre ou retalho de coxa póstero-lateral livre para reconstrução em pacientes com câncer de cabeça e pescoço

Este estudo foi desenhado para comparar o resultado dos retalhos ântero-medial da coxa (AMT) e ântero-lateral da coxa (ALT) na reconstrução do câncer de cabeça e pescoço.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para comparar os resultados dos retalhos AMT e ALT, este estudo teve como objetivo comparar seus resultados na reconstrução de câncer de cabeça e pescoço sob a condição de atenuar as características basais do paciente e da operação com a seleção de coortes de pacientes pareados por pontuação de propensão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1590

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 98 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um estudo retrospectivo foi realizado em pacientes adultos com trauma do banco de dados de retalho livre registrado e registros médicos elétricos do Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, um centro médico de 2.686 leitos no sul de Taiwan.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à reconstrução com retalho livre de ALT ou AMT após cirurgia de câncer de cabeça e pescoço entre 1º de março de 2008 e 28 de fevereiro de 2017.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes cujos dados estavam faltando serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Reconstrução com retalho livre ALT&AMT
Pacientes submetidos à reconstrução com retalho livre de ALT ou AMT após cirurgia de câncer de cabeça e pescoço entre 1º de março de 2008 e 28 de fevereiro de 2017
Outro: Reconstrução com retalho ALT
Pacientes submetidos à reconstrução com retalho livre de ALT após cirurgia oncológica de cabeça e pescoço.
Outro: Reconstrução com retalho AMT
Pacientes submetidos à reconstrução com retalho livre de AMT após cirurgia oncológica de cabeça e pescoço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevivência ou falha
Prazo: até 6 meses
O resultado primário do retalho livre foi determinado como sua sobrevivência ou falha.
até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações
Prazo: até 6 meses
O segundo desfecho foram as complicações associadas (fístula, hematoma, necrose parcial e infecção da ferida).
até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

3 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201900308B0

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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