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Comparaison du choix d'ALT gratuit ou de PMT gratuit pour la reconstruction avec un cancer de la tête et du cou

27 juin 2019 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Comparaison des résultats du choix d'un lambeau de cuisse antérolatéral libre ou d'un lambeau de cuisse postérolatéral libre pour la reconstruction chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou

Cette étude a été conçue pour comparer les résultats des lambeaux antéromédial de cuisse (AMT) et antérolatéral de cuisse (ALT) dans la reconstruction du cancer de la tête et du cou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour comparer les résultats des lambeaux AMT et ALT, cette étude visait à comparer leurs résultats dans la reconstruction du cancer de la tête et du cou dans des conditions d'atténuation des caractéristiques initiales du patient et de l'opération avec la sélection de cohortes de patients correspondant au score de propension.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1590

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 98 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une étude rétrospective a été réalisée sur des patients adultes traumatisés à partir de la base de données de lambeaux libres enregistrée et des dossiers médicaux électriques de l'hôpital Kaohsiung Chang Gung Memorial, un centre médical de 2 686 lits dans le sud de Taiwan.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une reconstruction par lambeau libre ALT ou AMT après une chirurgie du cancer de la tête et du cou entre le 1er mars 2008 et le 28 février 2017.

Critère d'exclusion:

  • Les patients dont les données manquaient seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Reconstruction par lambeau libre ALT&AMT
Patients ayant subi une reconstruction par lambeau libre ALT ou AMT après une chirurgie du cancer de la tête et du cou entre le 1er mars 2008 et le 28 février 2017
Autre: Reconstruction par lambeau ALT
Patients ayant subi une reconstruction par lambeau sans ALT après une chirurgie du cancer de la tête et du cou.
Autre: Reconstruction par lambeau AMT
Patients ayant subi une reconstruction par lambeau libre AMT après une chirurgie du cancer de la tête et du cou.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie ou échec
Délai: Jusqu'à 6 mois
Le résultat principal du lambeau libre a été déterminé comme sa survie ou son échec.
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications
Délai: Jusqu'à 6 mois
Le deuxième résultat était les complications associées (fistule, hématome, nécrose partielle et infection de la plaie).
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

2 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2019

Première publication (Réel)

1 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201900308B0

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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