- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04002713
Vertailu ilmaisen ALT:n tai ilmaisen PMT:n valitsemiseen pään ja kaulan syövän rekonstruktioon
torstai 27. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Tuloksen vertailu vapaan anterolateraalisen reiden tai vapaan posterolateraalisen reisiläpän rekonstruktiosta pään ja kaulan syöpäpotilailla
Tämä tutkimus oli suunniteltu vertaamaan anteromediaalisten reisien (AMT) ja anterolateraalisen reisiläpän (ALT) tuloksia pään ja kaulan syövän rekonstruktiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
AMT- ja ALT-läppien tulosten vertaamiseksi tässä tutkimuksessa pyrittiin vertaamaan niiden tuloksia pään ja kaulan syövän rekonstruktiossa potilaiden lähtötilanteen ja leikkauksen ominaisuuksien heikkenemisen yhteydessä valittujen taipumuspisteiden mukaisten potilasryhmien valintaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1590
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Retrospektiivinen tutkimus tehtiin aikuisilla traumapotilailla Etelä-Taiwanissa sijaitsevan 2 686 vuodepaikan Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital -sairaalan rekisteröidyn ilmaisen läppätietokannan ja sähköisten potilastietojen perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin ALT- tai AMT-vapaa läppärekonstruktio pään ja kaulan syövän leikkauksen jälkeen 1.3.2008–28.2.2017.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedot puuttuivat, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ALT&AMT vapaa läppäremontti
Potilaat, joille tehtiin ALT- tai AMT-vapaa läppärekonstruktio pään ja kaulan syövän leikkauksen jälkeen 1. maaliskuuta 2008 ja 28. helmikuuta 2017 välisenä aikana
|
Potilaat, joille tehtiin ALT-vapaa läppärekonstruktio pään ja kaulan syövän leikkauksen jälkeen.
Potilaat, joille tehtiin AMT-vapaa läppärekonstruktio pään ja kaulan syövän leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selviytymistä tai epäonnistumista
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Ensisijainen vapaa läppätulos määritettiin sen selviytymisenä tai epäonnistumisena.
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Toinen tulos oli siihen liittyvät komplikaatiot (fisteli, hematooma, osittainen nekroosi ja haavatulehdus).
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201900308B0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .