- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04002713
Srovnání výběru volného ALT nebo volného PMT pro rekonstrukci s rakovinou hlavy a krku
27. června 2019 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Srovnání výsledku volby volného anterolaterálního stehenního laloku nebo volného posterolaterálního stehenního laloku pro rekonstrukci u pacientů s rakovinou hlavy a krku
Tato studie byla navržena tak, aby porovnala výsledky anteromediálních stehenních (AMT) a anterolaterálních stehenních laloků (ALT) při rekonstrukci rakoviny hlavy a krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro srovnání výsledků AMT a ALT laloků se tato studie zaměřovala na porovnání jejich výsledků při rekonstrukci rakoviny hlavy a krku za podmínek oslabení výchozího stavu pacienta a operačních charakteristik s výběrem kohort pacientů se shodným skóre sklonu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1590
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 98 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospektivní studie byla provedena na dospělých pacientech s traumatem z registrované bezplatné databáze chlopní a elektrických lékařských záznamů nemocnice Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, zdravotnického centra s 2 686 lůžky na jižním Tchaj-wanu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili v období od 1. března 2008 do 28. února 2017 rekonstrukci volné laloky ALT nebo AMT po operaci rakoviny hlavy a krku.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž údaje chyběly, budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Rekonstrukce volné klapky ALT&AMT
Pacienti, kteří podstoupili rekonstrukci volné laloky ALT nebo AMT po operaci rakoviny hlavy a krku v období od 1. března 2008 do 28. února 2017
|
Pacienti, kteří podstoupili rekonstrukci laloku bez ALT po operaci rakoviny hlavy a krku.
Pacienti, kteří podstoupili rekonstrukci volné laloky AMT po operaci rakoviny hlavy a krku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
přežití nebo selhání
Časové okno: až 6 měsíců
|
Primární výsledek volné chlopně byl stanoven jako její přežití nebo selhání.
|
až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Komplikace
Časové okno: až 6 měsíců
|
Druhým výsledkem byly přidružené komplikace (píštěl, hematom, parciální nekróza a infekce rány).
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
2. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
3. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201900308B0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rekonstrukce ALT klapky
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Samsung Medical CenterDokončenoRakovina štítné žlázyKorejská republika
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaDokončenoFIGO stadium III a IV rakoviny vaječníků | FIGO stadium III a IV rakoviny vejcovodu | FIGO stadium III primární rakoviny peritoneaSpojené státy
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityDokončeno
-
Fayoum UniversityNábor
-
John SampsonDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
Northwestern UniversityZatím nenabíráme
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaUniversity of MinnesotaStaženoSekundární akutní myeloidní leukémie | Myelodysplastický syndrom | Akutní myeloidní leukémie související s léčbou | Vysoce riziková akutní myeloidní leukémieSpojené státy
-
Altor BioScienceDokončenoZdravýSpojené státy