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Confronto tra la scelta di ALT gratuita o PMT gratuita per la ricostruzione con carcinoma della testa e del collo

27 giugno 2019 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Confronto dell'esito della scelta del lembo libero anterolaterale della coscia o del lembo libero posterolaterale della coscia per la ricostruzione in pazienti con carcinoma della testa e del collo

Questo studio è stato progettato per confrontare l'esito dei lembi della coscia anteromediale (AMT) e della coscia anterolaterale (ALT) nella ricostruzione del cancro della testa e del collo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per confrontare i risultati dei lembi AMT e ALT, questo studio mirava a confrontare i loro esiti nella ricostruzione del cancro della testa e del collo a condizione di attenuare le caratteristiche basali del paziente e operative con la selezione di coorti di pazienti abbinate al punteggio di propensione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1590

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 98 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

È stato condotto uno studio retrospettivo su pazienti traumatizzati adulti dal database dei lembi liberi registrato e dalle cartelle cliniche elettriche del Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, un centro medico da 2.686 posti letto nel sud di Taiwan.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a ricostruzione del lembo libero con ALT o AMT dopo intervento chirurgico per tumore della testa e del collo tra il 1 marzo 2008 e il 28 febbraio 2017.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti i cui dati mancavano saranno esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ricostruzione lembo libero ALT&AMT
Pazienti sottoposti a ricostruzione del lembo libero con ALT o AMT dopo intervento chirurgico per tumore della testa e del collo tra il 1 marzo 2008 e il 28 febbraio 2017
Altro: Ricostruzione del lembo ALT
Pazienti sottoposti a ricostruzione del lembo senza ALT dopo intervento chirurgico per tumore della testa e del collo.
Altro: Ricostruzione del lembo AMT
Pazienti sottoposti a ricostruzione del lembo libero da AMT dopo intervento chirurgico per cancro alla testa e al collo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza o fallimento
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
L'esito primario del lembo libero è stato determinato come sopravvivenza o fallimento.
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Il secondo risultato erano le complicanze associate (fistola, ematoma, necrosi parziale e infezione della ferita).
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

3 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201900308B0

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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