- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04002713
Vergleich der Wahl von freiem ALT oder freiem PMT für die Rekonstruktion bei Kopf- und Halskrebs
27. Juni 2019 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Vergleich des Ergebnisses der Wahl eines freien anterolateralen Oberschenkels oder eines freien posterolateralen Oberschenkellappens zur Rekonstruktion bei Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren
Diese Studie wurde entwickelt, um das Ergebnis der anteromedialen Oberschenkel (AMT) und anterolateralen Oberschenkel (ALT) Lappen bei der Rekonstruktion von Kopf-Hals-Tumoren zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die Ergebnisse der AMT- und ALT-Lappenplastiken zu vergleichen, zielte diese Studie darauf ab, ihre Ergebnisse bei der Rekonstruktion von Kopf-Hals-Karzinomen unter der Bedingung zu vergleichen, dass Patienten- und Operationscharakteristika zu Studienbeginn abgeschwächt wurden, mit der Auswahl von Patientenkohorten, die mit dem Propensity-Score übereinstimmten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1590
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 98 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es wurde eine retrospektive Studie an erwachsenen Traumapatienten aus der registrierten Datenbank für freie Lappen und den elektrischen Krankenakten des Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, einem medizinischen Zentrum mit 2.686 Betten in Südtaiwan, durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich zwischen dem 1. März 2008 und dem 28. Februar 2017 einer ALT- oder AMT-freien Lappenrekonstruktion nach einer Kopf-Hals-Krebsoperation unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren Daten fehlten, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ALT&AMT freie Lappenrekonstruktion
Patienten, die sich zwischen dem 1. März 2008 und dem 28. Februar 2017 einer ALT- oder AMT-freien Lappenrekonstruktion nach einer Kopf-Hals-Krebsoperation unterzogen haben
|
Patienten, die sich nach einer Kopf-Hals-Krebsoperation einer ALT-freien Lappenrekonstruktion unterzogen haben.
Patienten, die sich nach einer Kopf-Hals-Tumoroperation einer AMT-freien Lappenrekonstruktion unterzogen haben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Überleben oder Scheitern
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Das Ergebnis des primären freien Lappens wurde als Überleben oder Versagen bestimmt.
|
bis zu 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Das zweite Ergebnis waren die damit verbundenen Komplikationen (Fistel, Hämatom, partielle Nekrose und Wundinfektion).
|
bis zu 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201900308B0
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Rekonstruktion des ALT-Lappens
-
Oncogastroenterology Committee of ChineseFirst Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University; Henan Provincial People... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungÖsophagitis, Reflux
-
Istanbul Sultanbeyli State HospitalRekrutierungPilonidalsinus | Sacrococcygeal Pilonidal-KrankheitTruthahn
-
Sohag UniversityNoch keine RekrutierungWEICHGEWEBEDEFEKTEÄgypten
-
Tufts UniversityAbgeschlossenZahnverlust durch ExtraktionVereinigte Staaten
-
Ain Shams UniversityAbgeschlossenGlaukom, offener Winkel
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAbgeschlossen
-
University Hospital, MontpellierAbgeschlossenGewichtsverlustFrankreich
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of QinhuangdaoAbgeschlossen
-
Mansoura UniversityAbgeschlossenPilonidal-KrankheitÄgypten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAbgeschlossenEierstockkrebs im FIGO-Stadium III und IV | FIGO Stadium III und IV Eileiterkrebs | Primärer Peritonealkrebs im FIGO-Stadium IIIVereinigte Staaten