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Vergleich der Wahl von freiem ALT oder freiem PMT für die Rekonstruktion bei Kopf- und Halskrebs

27. Juni 2019 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Vergleich des Ergebnisses der Wahl eines freien anterolateralen Oberschenkels oder eines freien posterolateralen Oberschenkellappens zur Rekonstruktion bei Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren

Diese Studie wurde entwickelt, um das Ergebnis der anteromedialen Oberschenkel (AMT) und anterolateralen Oberschenkel (ALT) Lappen bei der Rekonstruktion von Kopf-Hals-Tumoren zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Um die Ergebnisse der AMT- und ALT-Lappenplastiken zu vergleichen, zielte diese Studie darauf ab, ihre Ergebnisse bei der Rekonstruktion von Kopf-Hals-Karzinomen unter der Bedingung zu vergleichen, dass Patienten- und Operationscharakteristika zu Studienbeginn abgeschwächt wurden, mit der Auswahl von Patientenkohorten, die mit dem Propensity-Score übereinstimmten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1590

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 98 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wurde eine retrospektive Studie an erwachsenen Traumapatienten aus der registrierten Datenbank für freie Lappen und den elektrischen Krankenakten des Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, einem medizinischen Zentrum mit 2.686 Betten in Südtaiwan, durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich zwischen dem 1. März 2008 und dem 28. Februar 2017 einer ALT- oder AMT-freien Lappenrekonstruktion nach einer Kopf-Hals-Krebsoperation unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Daten fehlten, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ALT&AMT freie Lappenrekonstruktion
Patienten, die sich zwischen dem 1. März 2008 und dem 28. Februar 2017 einer ALT- oder AMT-freien Lappenrekonstruktion nach einer Kopf-Hals-Krebsoperation unterzogen haben
Patienten, die sich nach einer Kopf-Hals-Krebsoperation einer ALT-freien Lappenrekonstruktion unterzogen haben.
Patienten, die sich nach einer Kopf-Hals-Tumoroperation einer AMT-freien Lappenrekonstruktion unterzogen haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben oder Scheitern
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Das Ergebnis des primären freien Lappens wurde als Überleben oder Versagen bestimmt.
bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Das zweite Ergebnis waren die damit verbundenen Komplikationen (Fistel, Hämatom, partielle Nekrose und Wundinfektion).
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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