Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af influenzavirusinfektion hos børn indlagt på hospital i Spanien i to på hinanden følgende influenzasæsoner (HOSPIGRIP)

3. juli 2019 opdateret af: Asociacion Instituto Biodonostia

Undersøgelse af influenzavirusinfektion hos børn indlagt på hospital i Spanien i to på hinanden følgende influenzasæsoner. Analyse af direkte medicinske omkostninger

Dette er en epidemiologisk, retrospektiv og observationel undersøgelse, ved at gennemgå kliniske historier, af børn indlagt for influenzavirusinfektion, deres følgesygdomme og de behandlinger, der er blevet udført.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En bedre viden i vores miljø om karakteristikaene ved influenzavirusinfektionen i den pædiatriske alder, de kliniske aspekter, risikofaktorer, de evolutionære og prognostiske aspekter, af sygelighed og de direkte medicinske omkostninger, kan muliggøre en bedre håndtering af sygdommen og en større bevidsthed om vigtigheden af ​​vaccination mod influenza hos det raske barn

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

907

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guipuzcoa
      • San Sebastián, Guipuzcoa, Spanien, 20014
        • Iis Biodonostia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

populationen, der undersøges, er børn under 15 år, indlagt for infektion med influenzavirus bekræftet mikrobiologisk i to på hinanden følgende sæsoner (15. september 2014 til 30. juni 2015) (15. september 2015 til 30. juni 2015). 2016).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Drenge og piger under 15 år.
  • Med en klinisk diagnose af influenzavirusinfektion.
  • Med infektion med influenzavirus bekræftet mikrobiologisk.
  • Indlagt mere end 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder lig med eller større end 15 år.
  • At den kliniske diagnose ikke er influenzavirusinfektion.
  • Influenzavirus ikke bekræftet af mikrobiologisk diagnose.
  • Ikke indlagt eller indlagt i mindre end 24 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At studere antallet af indlæggelser for influenzavirusinfektion hos børn under 15 år på tredje niveau hospitaler i Spanien.
Tidsramme: 2014-2016
Antal indlæggelser hos børn under 15 år på grund af influenzavirusinfektion
2014-2016

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsesrate efter aldersgrupper (0-6 måneder, 6 måneder til 24 måneder, 2 til 6 år, 6 til 10 år og 10 til 15 år
Tidsramme: 2014-2016
2014-2016
Demografiske karakteristika ved indlæggelser for influenza hos børn
Tidsramme: 2014-2016
Alder, køn, vægt
2014-2016
Komplikationer forbundet med influenzainfektion.
Tidsramme: 2014-2016
2014-2016
Relateret sygelighed
Tidsramme: 2014-2016
2014-2016
Estimering af direkte omkostninger
Tidsramme: 2014-2016
  • Indtægtsomkostninger og ordineret medicin.
  • Testomkostninger.
  • Senge og UCIP omkostninger.
  • Koster tidligere besøg (til indlæggelse) på skadestuen
2014-2016
Epidemiologiske karakteristika ved indlæggelser for influenza hos børn
Tidsramme: 2014-2016
Tilstedeværelse eller fravær af sæsonbestemt influenzavaccination.
2014-2016
Kliniske karakteristika ved indlæggelser for influenza hos børn
Tidsramme: 2014-2016
  • Tilstedeværelse/fravær i mikrobiologisk analyse af influenzavirus.
  • Coinfektioner.
  • Tilstedeværelse eller fravær af komplikationer under indlæggelse.
  • Variabler af klinisk evolution.
  • Analytiske variabler.
2014-2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner