- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04008823
Undersøgelse af influenzavirusinfektion hos børn indlagt på hospital i Spanien i to på hinanden følgende influenzasæsoner (HOSPIGRIP)
3. juli 2019 opdateret af: Asociacion Instituto Biodonostia
Undersøgelse af influenzavirusinfektion hos børn indlagt på hospital i Spanien i to på hinanden følgende influenzasæsoner. Analyse af direkte medicinske omkostninger
Dette er en epidemiologisk, retrospektiv og observationel undersøgelse, ved at gennemgå kliniske historier, af børn indlagt for influenzavirusinfektion, deres følgesygdomme og de behandlinger, der er blevet udført.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En bedre viden i vores miljø om karakteristikaene ved influenzavirusinfektionen i den pædiatriske alder, de kliniske aspekter, risikofaktorer, de evolutionære og prognostiske aspekter, af sygelighed og de direkte medicinske omkostninger, kan muliggøre en bedre håndtering af sygdommen og en større bevidsthed om vigtigheden af vaccination mod influenza hos det raske barn
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
907
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastián, Guipuzcoa, Spanien, 20014
- Iis Biodonostia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
populationen, der undersøges, er børn under 15 år, indlagt for infektion med influenzavirus bekræftet mikrobiologisk i to på hinanden følgende sæsoner (15. september 2014 til 30. juni 2015) (15. september 2015 til 30. juni 2015).
2016).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Drenge og piger under 15 år.
- Med en klinisk diagnose af influenzavirusinfektion.
- Med infektion med influenzavirus bekræftet mikrobiologisk.
- Indlagt mere end 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Alder lig med eller større end 15 år.
- At den kliniske diagnose ikke er influenzavirusinfektion.
- Influenzavirus ikke bekræftet af mikrobiologisk diagnose.
- Ikke indlagt eller indlagt i mindre end 24 timer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At studere antallet af indlæggelser for influenzavirusinfektion hos børn under 15 år på tredje niveau hospitaler i Spanien.
Tidsramme: 2014-2016
|
Antal indlæggelser hos børn under 15 år på grund af influenzavirusinfektion
|
2014-2016
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsesrate efter aldersgrupper (0-6 måneder, 6 måneder til 24 måneder, 2 til 6 år, 6 til 10 år og 10 til 15 år
Tidsramme: 2014-2016
|
2014-2016
|
|
|
Demografiske karakteristika ved indlæggelser for influenza hos børn
Tidsramme: 2014-2016
|
Alder, køn, vægt
|
2014-2016
|
|
Komplikationer forbundet med influenzainfektion.
Tidsramme: 2014-2016
|
2014-2016
|
|
|
Relateret sygelighed
Tidsramme: 2014-2016
|
2014-2016
|
|
|
Estimering af direkte omkostninger
Tidsramme: 2014-2016
|
|
2014-2016
|
|
Epidemiologiske karakteristika ved indlæggelser for influenza hos børn
Tidsramme: 2014-2016
|
Tilstedeværelse eller fravær af sæsonbestemt influenzavaccination.
|
2014-2016
|
|
Kliniske karakteristika ved indlæggelser for influenza hos børn
Tidsramme: 2014-2016
|
|
2014-2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
13. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HOSPIGRIP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .