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Estudio de la infección por el virus de la gripe en niños hospitalizados en España en dos temporadas gripales consecutivas (HOSPIGRIP)

3 de julio de 2019 actualizado por: Asociacion Instituto Biodonostia

Estudio de la infección por el virus de la gripe en niños hospitalizados en España en dos temporadas gripales consecutivas. Análisis de Costos Médicos Directos

Se trata de un estudio epidemiológico, retrospectivo y observacional, mediante la revisión de historias clínicas, de niños hospitalizados por infección por el virus de la gripe, sus comorbilidades y los tratamientos que se les han realizado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un mejor conocimiento en nuestro medio de las características de la infección por el virus de la Influenza en la edad pediátrica, los aspectos clínicos, los factores de riesgo, los aspectos evolutivos y pronósticos, de morbilidad y los costos médicos directos, puede permitir un mejor manejo de la enfermedad y una mayor conciencia de la importancia de la vacunación contra la gripe en el niño sano

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

907

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guipuzcoa
      • San Sebastián, Guipuzcoa, España, 20014
        • Iis Biodonostia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

la población objeto de estudio son los niños menores de 15 años hospitalizados por infección por el virus de la influenza confirmada microbiológicamente durante dos temporadas consecutivas (15 de septiembre de 2014 al 30 de junio de 2015) (15 de septiembre de 2015 al 30 de junio de 2015). 2016).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños y niñas menores de 15 años.
  • Con diagnóstico clínico de infección por el virus de la influenza.
  • Con infección por virus de la influenza confirmada microbiológicamente.
  • Hospitalizado más de 24 horas

Criterio de exclusión:

  • Edad igual o mayor a 15 años.
  • Que el diagnóstico clínico no sea de infección por el virus de la influenza.
  • Virus de la influenza no confirmado por diagnóstico microbiológico.
  • No hospitalizado u hospitalizado por menos de 24 horas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudiar la tasa de hospitalizaciones por infección por el virus de la gripe en menores de 15 años en hospitales de tercer nivel en España.
Periodo de tiempo: 2014-2016
Número de hospitalizaciones en menores de 15 años por infección por el virus de la influenza
2014-2016

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de hospitalización por grupos de edad (0-6 meses, 6 meses a 24 meses, 2 a 6 años, 6 a 10 años y 10 a 15 años)
Periodo de tiempo: 2014-2016
2014-2016
Características demográficas de las hospitalizaciones por influenza en niños
Periodo de tiempo: 2014-2016
Edad, sexo, peso
2014-2016
Complicaciones asociadas con la infección por influenza.
Periodo de tiempo: 2014-2016
2014-2016
Morbilidad relacionada
Periodo de tiempo: 2014-2016
2014-2016
Estimación de costos directos
Periodo de tiempo: 2014-2016
  • Ingreso de gastos y medicación prescrita.
  • Costos de prueba.
  • Costos de cama y UCIP.
  • Costos visitas previas (a hospitalización) a urgencias
2014-2016
Características epidemiológicas de las hospitalizaciones por influenza en niños
Periodo de tiempo: 2014-2016
Presencia o ausencia de vacunación antigripal estacional.
2014-2016
Características clínicas de las hospitalizaciones por influenza en niños
Periodo de tiempo: 2014-2016
  • Presencia/ausencia en análisis microbiológicos del virus de la influenza.
  • Coinfecciones.
  • Presencia o ausencia de complicaciones durante la hospitalización.
  • Variables de evolución clínica.
  • Variables analíticas.
2014-2016

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

2 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infección por el virus de la influenza

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