- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04008823
Estudio de la infección por el virus de la gripe en niños hospitalizados en España en dos temporadas gripales consecutivas (HOSPIGRIP)
3 de julio de 2019 actualizado por: Asociacion Instituto Biodonostia
Estudio de la infección por el virus de la gripe en niños hospitalizados en España en dos temporadas gripales consecutivas. Análisis de Costos Médicos Directos
Se trata de un estudio epidemiológico, retrospectivo y observacional, mediante la revisión de historias clínicas, de niños hospitalizados por infección por el virus de la gripe, sus comorbilidades y los tratamientos que se les han realizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un mejor conocimiento en nuestro medio de las características de la infección por el virus de la Influenza en la edad pediátrica, los aspectos clínicos, los factores de riesgo, los aspectos evolutivos y pronósticos, de morbilidad y los costos médicos directos, puede permitir un mejor manejo de la enfermedad y una mayor conciencia de la importancia de la vacunación contra la gripe en el niño sano
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
907
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastián, Guipuzcoa, España, 20014
- Iis Biodonostia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
la población objeto de estudio son los niños menores de 15 años hospitalizados por infección por el virus de la influenza confirmada microbiológicamente durante dos temporadas consecutivas (15 de septiembre de 2014 al 30 de junio de 2015) (15 de septiembre de 2015 al 30 de junio de 2015).
2016).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y niñas menores de 15 años.
- Con diagnóstico clínico de infección por el virus de la influenza.
- Con infección por virus de la influenza confirmada microbiológicamente.
- Hospitalizado más de 24 horas
Criterio de exclusión:
- Edad igual o mayor a 15 años.
- Que el diagnóstico clínico no sea de infección por el virus de la influenza.
- Virus de la influenza no confirmado por diagnóstico microbiológico.
- No hospitalizado u hospitalizado por menos de 24 horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estudiar la tasa de hospitalizaciones por infección por el virus de la gripe en menores de 15 años en hospitales de tercer nivel en España.
Periodo de tiempo: 2014-2016
|
Número de hospitalizaciones en menores de 15 años por infección por el virus de la influenza
|
2014-2016
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de hospitalización por grupos de edad (0-6 meses, 6 meses a 24 meses, 2 a 6 años, 6 a 10 años y 10 a 15 años)
Periodo de tiempo: 2014-2016
|
2014-2016
|
|
Características demográficas de las hospitalizaciones por influenza en niños
Periodo de tiempo: 2014-2016
|
Edad, sexo, peso
|
2014-2016
|
Complicaciones asociadas con la infección por influenza.
Periodo de tiempo: 2014-2016
|
2014-2016
|
|
Morbilidad relacionada
Periodo de tiempo: 2014-2016
|
2014-2016
|
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Estimación de costos directos
Periodo de tiempo: 2014-2016
|
|
2014-2016
|
Características epidemiológicas de las hospitalizaciones por influenza en niños
Periodo de tiempo: 2014-2016
|
Presencia o ausencia de vacunación antigripal estacional.
|
2014-2016
|
Características clínicas de las hospitalizaciones por influenza en niños
Periodo de tiempo: 2014-2016
|
|
2014-2016
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
2 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HOSPIGRIP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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