- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04008823
Studio sull'infezione da virus influenzale nei bambini ricoverati in Spagna in due stagioni consecutive di influenza (HOSPIGRIP)
3 luglio 2019 aggiornato da: Asociacion Instituto Biodonostia
Studio sull'infezione da virus influenzale nei bambini ricoverati in Spagna in due stagioni consecutive di influenza. Analisi dei costi medici diretti
Questo è uno studio epidemiologico, retrospettivo e osservazionale, attraverso la revisione delle storie cliniche, dei bambini ricoverati per infezione da virus influenzale, le loro comorbidità e i trattamenti che sono stati eseguiti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una migliore conoscenza nel nostro ambiente delle caratteristiche dell'infezione da virus influenzale in età pediatrica, degli aspetti clinici, dei fattori di rischio, degli aspetti evolutivi e prognostici, della morbilità e dei costi sanitari diretti, può consentire una migliore gestione della malattia e un maggiore consapevolezza dell'importanza della vaccinazione contro l'influenza nel bambino sano
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
907
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guipuzcoa
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San Sebastián, Guipuzcoa, Spagna, 20014
- Iis Biodonostia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
la popolazione studiata è costituita da bambini di età inferiore ai 15 anni, ricoverati per infezione da virus influenzale confermata microbiologicamente durante due stagioni consecutive (dal 15 settembre 2014 al 30 giugno 2015) (dal 15 settembre 2015 al 30 giugno 2015).
2016).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazzi e ragazze sotto i 15 anni.
- Con una diagnosi clinica di infezione da virus dell'influenza.
- Con infezione da virus dell'influenza confermata microbiologicamente.
- Ricoverato in ospedale più di 24 ore
Criteri di esclusione:
- Età uguale o superiore a 15 anni.
- Che la diagnosi clinica non è infezione da virus influenzale.
- Virus influenzale non confermato dalla diagnosi microbiologica.
- Non ricoverato o ricoverato da meno di 24 ore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studiare il tasso di ospedalizzazione per infezione da virus influenzale nei bambini sotto i 15 anni negli ospedali di terzo livello in Spagna.
Lasso di tempo: 2014-2016
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Numero di ricoveri in bambini sotto i 15 anni a causa di infezione da virus influenzale
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2014-2016
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di ospedalizzazione per fasce di età (0-6 mesi, da 6 mesi a 24 mesi, da 2 a 6 anni, da 6 a 10 anni e da 10 a 15 anni)
Lasso di tempo: 2014-2016
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2014-2016
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Caratteristiche demografiche dei ricoveri per influenza nei bambini
Lasso di tempo: 2014-2016
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Età, sesso, peso
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2014-2016
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Complicazioni associate all'infezione influenzale.
Lasso di tempo: 2014-2016
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2014-2016
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Morbilità correlata
Lasso di tempo: 2014-2016
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2014-2016
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Stima dei costi diretti
Lasso di tempo: 2014-2016
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2014-2016
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Caratteristiche epidemiologiche dei ricoveri per influenza nei bambini
Lasso di tempo: 2014-2016
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Presenza o assenza di vaccinazione contro l'influenza stagionale.
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2014-2016
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Caratteristiche cliniche dei ricoveri per influenza nei bambini
Lasso di tempo: 2014-2016
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2014-2016
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
2 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
13 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HOSPIGRIP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .