- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04008823
Studie van infectie met het griepvirus bij kinderen die in Spanje in twee opeenvolgende griepseizoenen in het ziekenhuis zijn opgenomen (HOSPIGRIP)
3 juli 2019 bijgewerkt door: Asociacion Instituto Biodonostia
Studie van infectie met het griepvirus bij kinderen die in Spanje in twee opeenvolgende griepseizoenen in het ziekenhuis zijn opgenomen. Analyse van directe medische kosten
Dit is een epidemiologische, retrospectieve en observationele studie, door de klinische geschiedenis te herzien, van kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een influenzavirusinfectie, hun comorbiditeiten en de behandelingen die zijn uitgevoerd
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een betere kennis in onze omgeving van de kenmerken van de influenzavirusinfectie in de pediatrische leeftijd, de klinische aspecten, risicofactoren, de evolutionaire en prognostische aspecten, de morbiditeit en de directe medische kosten, kan een beter beheer van de ziekte en een grotere bewustwording van het belang van vaccinatie tegen griep bij het gezonde kind
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
907
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastián, Guipuzcoa, Spanje, 20014
- Iis Biodonostia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
de onderzochte populatie bestaat uit kinderen jonger dan 15 jaar, die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor infectie met het influenzavirus, microbiologisch bevestigd gedurende twee opeenvolgende seizoenen (15 september 2014 tot 30 juni 2015) (15 september 2015 tot 30 juni 2015).
2016).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongens en meisjes onder de 15 jaar.
- Met een klinische diagnose van infectie met het influenzavirus.
- Met infectie door influenzavirus microbiologisch bevestigd.
- Meer dan 24 uur in het ziekenhuis opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd gelijk aan of groter dan 15 jaar.
- Dat de klinische diagnose geen infectie met het influenzavirus is.
- Influenzavirus niet bevestigd door microbiologische diagnose.
- Niet of minder dan 24 uur in het ziekenhuis opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het bestuderen van het aantal ziekenhuisopnames voor een influenzavirusinfectie bij kinderen onder de 15 jaar in ziekenhuizen van het derde niveau in Spanje.
Tijdsspanne: 2014-2016
|
Aantal ziekenhuisopnames bij kinderen onder de 15 jaar als gevolg van infectie met het influenzavirus
|
2014-2016
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ziekenhuisopname per leeftijdsgroep (0-6 maanden, 6 maanden tot 24 maanden, 2 tot 6 jaar, 6 tot 10 jaar en 10 tot 15 jaar
Tijdsspanne: 2014-2016
|
2014-2016
|
|
Demografische kenmerken van ziekenhuisopnames voor griep bij kinderen
Tijdsspanne: 2014-2016
|
Leeftijd, geslacht, gewicht
|
2014-2016
|
Complicaties geassocieerd met influenza-infectie.
Tijdsspanne: 2014-2016
|
2014-2016
|
|
Verwante morbiditeit
Tijdsspanne: 2014-2016
|
2014-2016
|
|
Schatting van directe kosten
Tijdsspanne: 2014-2016
|
|
2014-2016
|
Epidemiologische kenmerken van ziekenhuisopnames voor griep bij kinderen
Tijdsspanne: 2014-2016
|
Aan- of afwezigheid van vaccinatie tegen seizoensgriep.
|
2014-2016
|
Klinische kenmerken van ziekenhuisopnames voor griep bij kinderen
Tijdsspanne: 2014-2016
|
|
2014-2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HOSPIGRIP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Influenza-virusinfectie
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidInfluenza A-virus, subtype H5N1 | Influenza A-virus | Influenzavirus A | Orthomyxoviridae | H5N1-virusVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidInfluenza A-virus, subtype H5N1 | Influenza A-virus | Influenzavirus A | H5N1-virus | OrthomyxovirdaeVerenigde Staten
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooidInfluenza | Influenza-pandemie | Influenza A-virus, subtype H1N1Indië
-
University of ManitobaHoffmann-La RocheBeëindigd
-
Janssen Research & Development, LLCVoltooidInfluenza A-virusVerenigde Staten, Frankrijk, België, Duitsland, Hongkong, Spanje, Maleisië, Kalkoen, Canada, Nederland, Singapore, Brazilië, Nieuw-Zeeland, Australië, Zweden
-
Mahidol UniversityWorld Health Organization; The Government Pharmaceutical OrganizationVoltooidInfluenza door Influenza A-virus subtype H5N2Thailand
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Emory UniversityVoltooidInfluenza A-virus, subtype H5N1Verenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidInfluenza A-virus, subtype H5N1Verenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...University of RochesterVoltooidInfluenza A-virus, subtype H7N9Verenigde Staten
-
SeqirusVoltooidInfluenza veroorzaakt door het nieuwe Influenza A (H1N1)-virusAustralië