- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04008823
Badanie zakażeń wirusem grypy u dzieci hospitalizowanych w Hiszpanii w dwóch kolejnych sezonach grypowych (HOSPIGRIP)
3 lipca 2019 zaktualizowane przez: Asociacion Instituto Biodonostia
Badanie infekcji wirusem grypy u dzieci hospitalizowanych w Hiszpanii w dwóch kolejnych sezonach grypowych. Analiza bezpośrednich kosztów medycznych
Jest to badanie epidemiologiczne, retrospektywne i obserwacyjne, polegające na przeglądzie historii klinicznych dzieci hospitalizowanych z powodu zakażenia wirusem grypy, ich chorób współistniejących oraz zastosowanego leczenia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Lepsza znajomość w naszym środowisku charakterystyki zakażenia wirusem grypy w wieku dziecięcym, aspektów klinicznych, czynników ryzyka, aspektów ewolucyjnych i prognostycznych zachorowalności oraz bezpośrednich kosztów leczenia może pozwolić na lepsze zarządzanie chorobą i większa świadomość znaczenia szczepień przeciwko grypie u zdrowego dziecka
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
907
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastián, Guipuzcoa, Hiszpania, 20014
- Iis Biodonostia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
badana populacja to dzieci do 15 roku życia, hospitalizowane z powodu zakażenia wirusem grypy potwierdzonego mikrobiologicznie w dwóch kolejnych sezonach (15 września 2014 r. – 30 czerwca 2015 r.) (15 września 2015 r. – 30 czerwca 2015 r.).
2016).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chłopcy i dziewczęta do lat 15.
- Z kliniczną diagnozą zakażenia wirusem grypy.
- Z zakażeniem wirusem grypy potwierdzonym mikrobiologicznie.
- Hospitalizowany ponad 24 godziny
Kryteria wyłączenia:
- Wiek równy lub wyższy niż 15 lat.
- Że diagnoza kliniczna nie jest zakażeniem wirusem grypy.
- Wirus grypy niepotwierdzony diagnostyką mikrobiologiczną.
- Nie hospitalizowany lub hospitalizowany krócej niż 24 godziny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie wskaźnika hospitalizacji z powodu zakażenia wirusem grypy u dzieci poniżej 15 roku życia w szpitalach trzeciego stopnia w Hiszpanii.
Ramy czasowe: 2014-2016
|
Liczba hospitalizacji dzieci do lat 15 z powodu zakażenia wirusem grypy
|
2014-2016
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik hospitalizacji według grup wiekowych (0-6 miesięcy, 6 miesięcy do 24 miesięcy, 2 do 6 lat, 6 do 10 lat i 10 do 15 lat)
Ramy czasowe: 2014-2016
|
2014-2016
|
|
|
Charakterystyka demograficzna hospitalizacji z powodu grypy u dzieci
Ramy czasowe: 2014-2016
|
Wiek, płeć, waga
|
2014-2016
|
|
Powikłania związane z zakażeniem grypą.
Ramy czasowe: 2014-2016
|
2014-2016
|
|
|
Powiązana zachorowalność
Ramy czasowe: 2014-2016
|
2014-2016
|
|
|
Szacowanie kosztów bezpośrednich
Ramy czasowe: 2014-2016
|
|
2014-2016
|
|
Charakterystyka epidemiologiczna hospitalizacji z powodu grypy u dzieci
Ramy czasowe: 2014-2016
|
Obecność lub brak szczepień przeciwko grypie sezonowej.
|
2014-2016
|
|
Charakterystyka kliniczna hospitalizacji z powodu grypy u dzieci
Ramy czasowe: 2014-2016
|
|
2014-2016
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HOSPIGRIP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .