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Étude de l'infection par le virus de la grippe chez les enfants hospitalisés en Espagne au cours de deux saisons grippales consécutives (HOSPIGRIP)

3 juillet 2019 mis à jour par: Asociacion Instituto Biodonostia

Étude de l'infection par le virus de la grippe chez les enfants hospitalisés en Espagne au cours de deux saisons grippales consécutives. Analyse des coûts médicaux directs

Il s'agit d'une étude épidémiologique, rétrospective et observationnelle, en passant en revue les antécédents cliniques, des enfants hospitalisés pour une infection par le virus de la grippe, leurs comorbidités et les traitements qui ont été effectués

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Infection par le virus de la grippe

Intervention / Traitement

Autre: Etude épidémiologique rétrospective et observationnelle, par revue des antécédents cliniques,

Description détaillée

Une meilleure connaissance dans notre environnement des caractéristiques de l'infection à virus Influenza à l'âge pédiatrique, des aspects cliniques, des facteurs de risque, des aspects évolutifs et pronostiques, de la morbidité et des coûts médicaux directs, peut permettre une meilleure prise en charge de la maladie et une une plus grande sensibilisation à l'importance de la vaccination contre la grippe chez l'enfant en bonne santé

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

907

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Espagne
- Guipuzcoa
  - San Sebastián, Guipuzcoa, Espagne, 20014
    - Iis Biodonostia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

la population étudiée est constituée d'enfants de moins de 15 ans, hospitalisés pour une infection par le virus de la grippe confirmée microbiologiquement pendant deux saisons consécutives (15 septembre 2014 au 30 juin 2015) (15 septembre 2015 au 30 juin 2015). 2016).

La description

Critère d'intégration:

Garçons et filles de moins de 15 ans.
Avec un diagnostic clinique d'infection par le virus de la grippe.
Avec infection par le virus de la grippe confirmée microbiologiquement.
Hospitalisé plus de 24 heures

Critère d'exclusion:

Âge égal ou supérieur à 15 ans.
Que le diagnostic clinique n'est pas une infection par le virus de la grippe.
Virus de la grippe non confirmé par un diagnostic microbiologique.
Non hospitalisé ou hospitalisé moins de 24 heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Étudier le taux d'hospitalisations pour infection par le virus de la grippe chez les enfants de moins de 15 ans dans les hôpitaux de troisième niveau en Espagne. Délai: 2014-2016	Nombre d'hospitalisations d'enfants de moins de 15 ans dues à une infection par le virus de la grippe	2014-2016

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux d'hospitalisation selon les tranches d'âge (0-6 mois, 6 mois à 24 mois, 2 à 6 ans, 6 à 10 ans et 10 à 15 ans) Délai: 2014-2016		2014-2016
Caractéristiques démographiques des hospitalisations pour grippe chez les enfants Délai: 2014-2016	Âge, sexe, poids	2014-2016
Complications associées à une infection grippale. Délai: 2014-2016		2014-2016
Morbidité associée Délai: 2014-2016		2014-2016
Estimation des coûts directs Délai: 2014-2016	Coûts du revenu et médicaments prescrits. Coûts des essais. Frais de lit et UCIP. Coûts des visites précédentes (jusqu'à l'hospitalisation) aux urgences	2014-2016
Caractéristiques épidémiologiques des hospitalisations pour grippe chez les enfants Délai: 2014-2016	Présence ou absence de vaccination contre la grippe saisonnière.	2014-2016
Caractéristiques cliniques des hospitalisations pour grippe chez les enfants Délai: 2014-2016	Présence/absence dans l'analyse microbiologique du virus de la grippe. Co-infections. Présence ou absence de complications pendant l'hospitalisation. Variables d'évolution clinique. Variables analytiques.	2014-2016

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asociacion Instituto Biodonostia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

2 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

13 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2019

Première publication (Réel)

5 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)