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Estudo da Infecção pelo Vírus Influenza em Crianças Hospitalizadas na Espanha em Duas Temporadas Consecutivas de Influenza (HOSPIGRIP)

3 de julho de 2019 atualizado por: Asociacion Instituto Biodonostia

Estudo da Infecção pelo Vírus Influenza em Crianças Hospitalizadas na Espanha em Duas Temporadas Consecutivas de Influenza. Análise de Custos Médicos Diretos

Trata-se de um estudo epidemiológico, retrospectivo e observacional, por meio da revisão da história clínica, de crianças internadas por infecção pelo vírus influenza, suas comorbidades e os tratamentos realizados

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um melhor conhecimento em nosso meio das características da infecção pelo vírus Influenza na idade pediátrica, dos aspectos clínicos, dos fatores de risco, dos aspectos evolutivos e prognósticos, da morbidade e dos custos médicos diretos, pode permitir um melhor manejo da doença e uma maior consciência da importância da vacinação contra a gripe na criança saudável

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

907

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guipuzcoa
      • San Sebastián, Guipuzcoa, Espanha, 20014
        • Iis Biodonostia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

a população em estudo são crianças menores de 15 anos, hospitalizadas por infecção pelo vírus influenza confirmada microbiologicamente durante duas temporadas consecutivas (15 de setembro de 2014 a 30 de junho de 2015) (15 de setembro de 2015 a 30 de junho de 2015). 2016).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Meninos e meninas menores de 15 anos.
  • Com diagnóstico clínico de infecção pelo vírus influenza.
  • Com infecção pelo vírus influenza confirmada microbiologicamente.
  • Hospitalizado mais de 24 horas

Critério de exclusão:

  • Idade igual ou superior a 15 anos.
  • Que o diagnóstico clínico não é infecção pelo vírus influenza.
  • Vírus influenza não confirmado por diagnóstico microbiológico.
  • Não hospitalizado ou internado por menos de 24 horas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudar a taxa de internações por infecção pelo vírus influenza em menores de 15 anos em hospitais de terceiro nível na Espanha.
Prazo: 2014-2016
Número de hospitalizações em menores de 15 anos por infecção pelo vírus influenza
2014-2016

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de internação por faixas etárias (0 a 6 meses, 6 meses a 24 meses, 2 a 6 anos, 6 a 10 anos e 10 a 15 anos)
Prazo: 2014-2016
2014-2016
Características demográficas das internações por influenza em crianças
Prazo: 2014-2016
Idade, sexo, peso
2014-2016
Complicações associadas à infecção por influenza.
Prazo: 2014-2016
2014-2016
Morbidade relacionada
Prazo: 2014-2016
2014-2016
Estimativa de custos diretos
Prazo: 2014-2016
  • Custos de receita e medicamentos prescritos.
  • Custos de teste.
  • Custos de cama e UCIP.
  • Custos de visitas anteriores (até internação) ao pronto-socorro
2014-2016
Características epidemiológicas das internações por influenza em crianças
Prazo: 2014-2016
Presença ou ausência de vacinação contra influenza sazonal.
2014-2016
Características clínicas das internações por influenza em crianças
Prazo: 2014-2016
  • Presença/ausência na análise microbiológica do vírus influenza.
  • Coinfecções.
  • Presença ou ausência de complicações durante a internação.
  • Variáveis ​​de evolução clínica.
  • Variáveis ​​analíticas.
2014-2016

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

2 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

13 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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