- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04008823
Estudo da Infecção pelo Vírus Influenza em Crianças Hospitalizadas na Espanha em Duas Temporadas Consecutivas de Influenza (HOSPIGRIP)
3 de julho de 2019 atualizado por: Asociacion Instituto Biodonostia
Estudo da Infecção pelo Vírus Influenza em Crianças Hospitalizadas na Espanha em Duas Temporadas Consecutivas de Influenza. Análise de Custos Médicos Diretos
Trata-se de um estudo epidemiológico, retrospectivo e observacional, por meio da revisão da história clínica, de crianças internadas por infecção pelo vírus influenza, suas comorbidades e os tratamentos realizados
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um melhor conhecimento em nosso meio das características da infecção pelo vírus Influenza na idade pediátrica, dos aspectos clínicos, dos fatores de risco, dos aspectos evolutivos e prognósticos, da morbidade e dos custos médicos diretos, pode permitir um melhor manejo da doença e uma maior consciência da importância da vacinação contra a gripe na criança saudável
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
907
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guipuzcoa
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San Sebastián, Guipuzcoa, Espanha, 20014
- Iis Biodonostia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
a população em estudo são crianças menores de 15 anos, hospitalizadas por infecção pelo vírus influenza confirmada microbiologicamente durante duas temporadas consecutivas (15 de setembro de 2014 a 30 de junho de 2015) (15 de setembro de 2015 a 30 de junho de 2015).
2016).
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninos e meninas menores de 15 anos.
- Com diagnóstico clínico de infecção pelo vírus influenza.
- Com infecção pelo vírus influenza confirmada microbiologicamente.
- Hospitalizado mais de 24 horas
Critério de exclusão:
- Idade igual ou superior a 15 anos.
- Que o diagnóstico clínico não é infecção pelo vírus influenza.
- Vírus influenza não confirmado por diagnóstico microbiológico.
- Não hospitalizado ou internado por menos de 24 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudar a taxa de internações por infecção pelo vírus influenza em menores de 15 anos em hospitais de terceiro nível na Espanha.
Prazo: 2014-2016
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Número de hospitalizações em menores de 15 anos por infecção pelo vírus influenza
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2014-2016
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de internação por faixas etárias (0 a 6 meses, 6 meses a 24 meses, 2 a 6 anos, 6 a 10 anos e 10 a 15 anos)
Prazo: 2014-2016
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2014-2016
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Características demográficas das internações por influenza em crianças
Prazo: 2014-2016
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Idade, sexo, peso
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2014-2016
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Complicações associadas à infecção por influenza.
Prazo: 2014-2016
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2014-2016
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Morbidade relacionada
Prazo: 2014-2016
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2014-2016
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Estimativa de custos diretos
Prazo: 2014-2016
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2014-2016
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Características epidemiológicas das internações por influenza em crianças
Prazo: 2014-2016
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Presença ou ausência de vacinação contra influenza sazonal.
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2014-2016
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Características clínicas das internações por influenza em crianças
Prazo: 2014-2016
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2014-2016
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
2 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
13 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HOSPIGRIP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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