- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04008823
Spanyolországban kórházba került gyermekek influenzavírus-fertőzésének vizsgálata két egymást követő influenza szezonban (HOSPIGRIP)
2019. július 3. frissítette: Asociacion Instituto Biodonostia
A Spanyolországban kórházba került gyermekek influenzavírus-fertőzésének tanulmányozása két egymást követő influenza szezonban. A közvetlen orvosi költségek elemzése
Ez egy epidemiológiai, retrospektív és megfigyeléses vizsgálat, amely az influenza vírusfertőzés miatt kórházba került gyermekek klinikai előzményeinek áttekintésével, kísérőbetegségeikkel és az elvégzett kezelésekkel foglalkozik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A gyermekkori influenzavírus-fertőzés jellemzőinek, a klinikai vonatkozásoknak, a kockázati tényezőknek, a morbiditás evolúciós és prognosztikai szempontjainak, a megbetegedések és a közvetlen orvosi költségek jobb ismerete környezetünkben lehetővé teszi a betegség jobb kezelését és a nagyobb tudatosság az influenza elleni védőoltás fontosságára az egészséges gyermekeknél
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
907
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastián, Guipuzcoa, Spanyolország, 20014
- Iis Biodonostia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a vizsgált populáció 15 év alatti gyermekek, akik két egymást követő szezonban (2014. szeptember 15. és 2015. június 30. között) (2015. szeptember 15. és 2015. június 30. között) mikrobiológiailag igazolt influenzavírus fertőzés miatt kerültek kórházba.
2016).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15 év alatti fiúk és lányok.
- Influenza vírusfertőzés klinikai diagnózisával.
- Mikrobiológiailag igazolt influenzavírus fertőzéssel.
- Kórházban több mint 24 órát
Kizárási kritériumok:
- 15 éves vagy annál nagyobb életkor.
- Hogy a klinikai diagnózis nem influenzavírus-fertőzés.
- Mikrobiológiai diagnózis nem erősítette meg az influenzavírust.
- Nem vagy 24 óránál rövidebb ideig kórházban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tanulmányozni a 15 év alatti gyermekek influenzavírus-fertőzés miatti kórházi kezelések arányát a spanyolországi harmadik szintű kórházakban.
Időkeret: 2014-2016
|
Influenza vírusfertőzés miatt 15 év alatti gyermekek kórházi kezeléseinek száma
|
2014-2016
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kórházi ápolási arány korcsoportok szerint (0-6 hónapos, 6 hónapos és 24 hónapos, 2-6 éves, 6-10 éves és 10-15 éves kor között)
Időkeret: 2014-2016
|
2014-2016
|
|
A gyermekek influenza miatti kórházi kezelésének demográfiai jellemzői
Időkeret: 2014-2016
|
Kor, nem, súly
|
2014-2016
|
Az influenzafertőzéssel kapcsolatos szövődmények.
Időkeret: 2014-2016
|
2014-2016
|
|
Kapcsolódó morbiditás
Időkeret: 2014-2016
|
2014-2016
|
|
Közvetlen költségek becslése
Időkeret: 2014-2016
|
|
2014-2016
|
A gyermekek influenza miatti kórházi kezelésének epidemiológiai jellemzői
Időkeret: 2014-2016
|
Szezonális influenza elleni védőoltás megléte vagy hiánya.
|
2014-2016
|
A gyermekek influenza miatti kórházi kezelésének klinikai jellemzői
Időkeret: 2014-2016
|
|
2014-2016
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HOSPIGRIP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Influenza vírusfertőzés
-
University of North Carolina, Chapel HillAstellas Pharma US, Inc.Befejezve
-
Hospital of South West JutlandBefejezveLégúti Syncytial Virus BronchiolitisDánia
-
Organon and CoBefejezveLégúti Syncytial Virus Bronchiolitis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveEbola vírusos betegség | Ebola hemorrhagiás láz | Ebola vírus elleni védőoltások | Envelope Glycoprotein, Ebola Virus | FilovírusEgyesült Államok
-
Genzyme, a Sanofi CompanyBefejezveHIV fertőzések | X4 Tropic VirusEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
M.D. Anderson Cancer CenterBefejezveRák | Akut leukémia | Légúti szincitiális vírusfertőzések | Csontvelő-transzplantációs fertőzés | Fertőzés csontvelő-transzplantációban részesülőkben | Légúti Syncytial Virus PneumoniaEgyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveHuman Immunodeficiency Virus-1 (HIV-1)
-
EMD SeronoBefejezveHuman Immunodeficiency Virus Associated Adipose Redistribution SyndromeEgyesült Államok, Kanada
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)BefejezveHIV fertőzések | Betegségátvitel, függőleges | Vertical Human Immunodeficiency Virus TransmissionEgyesült Államok, Dél-Afrika, Argentína, Brazília, Puerto Rico
-
AlexionAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionBefejezveHuman Immunodeficiency Virus (HIV)-1 fertőzésEgyesült Államok, Spanyolország, Németország, Dominikai Köztársaság