- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04008823
Изучение заражения вирусом гриппа у детей, госпитализированных в Испании, в течение двух последовательных сезонов гриппа (HOSPIGRIP)
3 июля 2019 г. обновлено: Asociacion Instituto Biodonostia
Изучение заражения вирусом гриппа у детей, госпитализированных в Испании, в течение двух последовательных сезонов гриппа. Анализ прямых медицинских расходов
Это эпидемиологическое, ретроспективное и обсервационное исследование путем изучения историй болезни детей, госпитализированных по поводу вирусной инфекции гриппа, их сопутствующих заболеваний и проведенного лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Лучшее знание в нашей среде характеристик вирусной инфекции гриппа в педиатрическом возрасте, клинических аспектов, факторов риска, эволюционных и прогностических аспектов, заболеваемости и прямых медицинских расходов может позволить лучше управлять болезнью и повышение осведомленности о важности вакцинации против гриппа у здорового ребенка
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
907
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastián, Guipuzcoa, Испания, 20014
- Iis Biodonostia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
исследуемая популяция – дети до 15 лет, госпитализированные по поводу инфицирования вирусом гриппа, подтвержденным микробиологически, в течение двух сезонов подряд (с 15 сентября 2014 г. по 30 июня 2015 г.) (с 15 сентября 2015 г. по 30 июня 2015 г.).
2016).
Описание
Критерии включения:
- Юноши и девушки до 15 лет.
- С клиническим диагнозом вирусной инфекции гриппа.
- При заражении вирусом гриппа подтверждается микробиологически.
- Госпитализация более 24 часов
Критерий исключения:
- Возраст равен или превышает 15 лет.
- Что клинический диагноз не является вирусной инфекцией гриппа.
- Вирус гриппа не подтвержден микробиологической диагностикой.
- Не госпитализирован или госпитализирован менее чем на 24 часа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить частоту госпитализаций по поводу вирусной инфекции гриппа у детей в возрасте до 15 лет в больницах третьего уровня в Испании.
Временное ограничение: 2014-2016 гг.
|
Количество госпитализаций детей до 15 лет по поводу заражения вирусом гриппа
|
2014-2016 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень госпитализации по возрастным группам (0–6 месяцев, от 6 месяцев до 24 месяцев, от 2 до 6 лет, от 6 до 10 лет и от 10 до 15 лет).
Временное ограничение: 2014-2016 гг.
|
2014-2016 гг.
|
|
|
Демографические характеристики госпитализаций по поводу гриппа у детей
Временное ограничение: 2014-2016 гг.
|
Возраст, пол, вес
|
2014-2016 гг.
|
|
Осложнения, связанные с гриппозной инфекцией.
Временное ограничение: 2014-2016 гг.
|
2014-2016 гг.
|
|
|
Сопутствующая заболеваемость
Временное ограничение: 2014-2016 гг.
|
2014-2016 гг.
|
|
|
Оценка прямых затрат
Временное ограничение: 2014-2016 гг.
|
|
2014-2016 гг.
|
|
Эпидемиологическая характеристика госпитализаций по поводу гриппа у детей
Временное ограничение: 2014-2016 гг.
|
Наличие или отсутствие вакцинации против сезонного гриппа.
|
2014-2016 гг.
|
|
Клиническая характеристика госпитализаций по поводу гриппа у детей
Временное ограничение: 2014-2016 гг.
|
|
2014-2016 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HOSPIGRIP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .