- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04008823
Studie av influensavirusinfeksjon hos barn innlagt på sykehus i Spania i to påfølgende influensasesonger (HOSPIGRIP)
3. juli 2019 oppdatert av: Asociacion Instituto Biodonostia
Studie av influensavirusinfeksjon hos barn innlagt på sykehus i Spania i to påfølgende influensasesonger. Analyse av direkte medisinske kostnader
Dette er en epidemiologisk, retrospektiv og observasjonsstudie, ved å gjennomgå kliniske historier, av barn innlagt på sykehus for influensavirusinfeksjon, deres komorbiditeter og behandlingene som er utført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En bedre kunnskap i vårt miljø om egenskapene til influensavirusinfeksjonen i pediatrisk alder, de kliniske aspektene, risikofaktorene, de evolusjonære og prognostiske aspektene, av sykelighet og de direkte medisinske kostnadene, kan tillate en bedre behandling av sykdommen og en større bevissthet om viktigheten av vaksinasjon mot influensa hos det friske barnet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
907
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastián, Guipuzcoa, Spania, 20014
- Iis Biodonostia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
populasjonen som studeres er barn under 15 år, innlagt på sykehus for infeksjon med influensavirus bekreftet mikrobiologisk i to påfølgende sesonger (15. september 2014 til 30. juni 2015) (15. september 2015 til 30. juni 2015).
2016).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gutter og jenter under 15 år.
- Med en klinisk diagnose av influensavirusinfeksjon.
- Med infeksjon med influensavirus bekreftet mikrobiologisk.
- Innlagt på sykehus i mer enn 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Alder lik eller større enn 15 år.
- At den kliniske diagnosen ikke er influensavirusinfeksjon.
- Influensavirus ikke bekreftet av mikrobiologisk diagnose.
- Ikke innlagt eller innlagt i mindre enn 24 timer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å studere antallet sykehusinnleggelser for influensavirusinfeksjon hos barn under 15 år på sykehus på tredje nivå i Spania.
Tidsramme: 2014-2016
|
Antall sykehusinnleggelser hos barn under 15 år på grunn av influensavirusinfeksjon
|
2014-2016
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelsesrate etter aldersgrupper (0-6 måneder, 6 måneder til 24 måneder, 2 til 6 år, 6 til 10 år og 10 til 15 år
Tidsramme: 2014-2016
|
2014-2016
|
|
|
Demografiske kjennetegn ved sykehusinnleggelser for influensa hos barn
Tidsramme: 2014-2016
|
Alder, kjønn, vekt
|
2014-2016
|
|
Komplikasjoner forbundet med influensainfeksjon.
Tidsramme: 2014-2016
|
2014-2016
|
|
|
Relatert sykelighet
Tidsramme: 2014-2016
|
2014-2016
|
|
|
Estimering av direkte kostnader
Tidsramme: 2014-2016
|
|
2014-2016
|
|
Epidemiologiske kjennetegn ved sykehusinnleggelser for influensa hos barn
Tidsramme: 2014-2016
|
Tilstedeværelse eller fravær av vaksinasjon mot sesonginfluensa.
|
2014-2016
|
|
Kliniske karakteristikker ved sykehusinnleggelser for influensa hos barn
Tidsramme: 2014-2016
|
|
2014-2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
2. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
13. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HOSPIGRIP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .