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Studie zur Influenzavirus-Infektion bei Kindern, die in zwei aufeinanderfolgenden Influenza-Saisons in Spanien hospitalisiert wurden (HOSPIGRIP)

3. Juli 2019 aktualisiert von: Asociacion Instituto Biodonostia

Studie zur Influenzavirus-Infektion bei Kindern, die in zwei aufeinanderfolgenden Influenza-Saisons in Spanien hospitalisiert wurden. Analyse der direkten medizinischen Kosten

Hierbei handelt es sich um eine epidemiologische, retrospektive und beobachtende Studie, bei der die Krankengeschichten von Kindern, die wegen einer Influenzavirus-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden, ihre Komorbiditäten und die durchgeführten Behandlungen untersucht werden

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ein besseres Wissen in unserem Umfeld über die Merkmale der Influenzavirus-Infektion im pädiatrischen Alter, die klinischen Aspekte, Risikofaktoren, die evolutionären und prognostischen Aspekte, die Morbidität und die direkten medizinischen Kosten können ein besseres Management der Krankheit ermöglichen und a größeres Bewusstsein für die Bedeutung der Impfung gegen Influenza beim gesunden Kind

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

907

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guipuzcoa
      • San Sebastián, Guipuzcoa, Spanien, 20014
        • Iis Biodonostia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei der untersuchten Population handelt es sich um Kinder unter 15 Jahren, die während zweier aufeinanderfolgender Saisons (15. September 2014 bis 30. Juni 2015) wegen einer mikrobiologisch bestätigten Infektion mit dem Influenzavirus ins Krankenhaus eingeliefert wurden (15. September 2015 bis 30. Juni 2015). 2016).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jungen und Mädchen unter 15 Jahren.
  • Mit einer klinischen Diagnose einer Influenzavirus-Infektion.
  • Mit mikrobiologisch bestätigter Infektion durch Influenzaviren.
  • Mehr als 24 Stunden im Krankenhaus

Ausschlusskriterien:

  • Alter mindestens 15 Jahre.
  • Dass die klinische Diagnose keine Influenzavirus-Infektion ist.
  • Influenzavirus nicht durch mikrobiologische Diagnose bestätigt.
  • Kein Krankenhausaufenthalt oder weniger als 24 Stunden Krankenhausaufenthalt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es sollte die Rate der Krankenhauseinweisungen wegen einer Influenzavirus-Infektion bei Kindern unter 15 Jahren in Krankenhäusern der dritten Ebene in Spanien untersucht werden.
Zeitfenster: 2014-2016
Anzahl der Krankenhauseinweisungen bei Kindern unter 15 Jahren aufgrund einer Influenzavirus-Infektion
2014-2016

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhauseinweisungsrate nach Altersgruppen (0-6 Monate, 6 Monate bis 24 Monate, 2 bis 6 Jahre, 6 bis 10 Jahre und 10 bis 15 Jahre).
Zeitfenster: 2014-2016
2014-2016
Demografische Merkmale von Krankenhausaufenthalten wegen Influenza bei Kindern
Zeitfenster: 2014-2016
Alter, Geschlecht, Gewicht
2014-2016
Komplikationen im Zusammenhang mit einer Influenza-Infektion.
Zeitfenster: 2014-2016
2014-2016
Verwandte Morbidität
Zeitfenster: 2014-2016
2014-2016
Schätzung der direkten Kosten
Zeitfenster: 2014-2016
  • Einkommenskosten und verschriebene Medikamente.
  • Testkosten.
  • Kosten für Bett und UCIP.
  • Kosten früherer Besuche (bis zum Krankenhausaufenthalt) in der Notaufnahme
2014-2016
Epidemiologische Merkmale von Krankenhausaufenthalten wegen Influenza bei Kindern
Zeitfenster: 2014-2016
Vorhandensein oder Fehlen einer Impfung gegen die saisonale Grippe.
2014-2016
Klinische Merkmale von Krankenhausaufenthalten wegen Influenza bei Kindern
Zeitfenster: 2014-2016
  • Anwesenheit/Abwesenheit von Influenzaviren in der mikrobiologischen Analyse.
  • Koinfektionen.
  • Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Komplikationen während des Krankenhausaufenthalts.
  • Variablen der klinischen Evolution.
  • Analytische Variablen.
2014-2016

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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