- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04008823
Studie zur Influenzavirus-Infektion bei Kindern, die in zwei aufeinanderfolgenden Influenza-Saisons in Spanien hospitalisiert wurden (HOSPIGRIP)
3. Juli 2019 aktualisiert von: Asociacion Instituto Biodonostia
Studie zur Influenzavirus-Infektion bei Kindern, die in zwei aufeinanderfolgenden Influenza-Saisons in Spanien hospitalisiert wurden. Analyse der direkten medizinischen Kosten
Hierbei handelt es sich um eine epidemiologische, retrospektive und beobachtende Studie, bei der die Krankengeschichten von Kindern, die wegen einer Influenzavirus-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden, ihre Komorbiditäten und die durchgeführten Behandlungen untersucht werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein besseres Wissen in unserem Umfeld über die Merkmale der Influenzavirus-Infektion im pädiatrischen Alter, die klinischen Aspekte, Risikofaktoren, die evolutionären und prognostischen Aspekte, die Morbidität und die direkten medizinischen Kosten können ein besseres Management der Krankheit ermöglichen und a größeres Bewusstsein für die Bedeutung der Impfung gegen Influenza beim gesunden Kind
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
907
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastián, Guipuzcoa, Spanien, 20014
- Iis Biodonostia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei der untersuchten Population handelt es sich um Kinder unter 15 Jahren, die während zweier aufeinanderfolgender Saisons (15. September 2014 bis 30. Juni 2015) wegen einer mikrobiologisch bestätigten Infektion mit dem Influenzavirus ins Krankenhaus eingeliefert wurden (15. September 2015 bis 30. Juni 2015).
2016).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jungen und Mädchen unter 15 Jahren.
- Mit einer klinischen Diagnose einer Influenzavirus-Infektion.
- Mit mikrobiologisch bestätigter Infektion durch Influenzaviren.
- Mehr als 24 Stunden im Krankenhaus
Ausschlusskriterien:
- Alter mindestens 15 Jahre.
- Dass die klinische Diagnose keine Influenzavirus-Infektion ist.
- Influenzavirus nicht durch mikrobiologische Diagnose bestätigt.
- Kein Krankenhausaufenthalt oder weniger als 24 Stunden Krankenhausaufenthalt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Es sollte die Rate der Krankenhauseinweisungen wegen einer Influenzavirus-Infektion bei Kindern unter 15 Jahren in Krankenhäusern der dritten Ebene in Spanien untersucht werden.
Zeitfenster: 2014-2016
|
Anzahl der Krankenhauseinweisungen bei Kindern unter 15 Jahren aufgrund einer Influenzavirus-Infektion
|
2014-2016
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankenhauseinweisungsrate nach Altersgruppen (0-6 Monate, 6 Monate bis 24 Monate, 2 bis 6 Jahre, 6 bis 10 Jahre und 10 bis 15 Jahre).
Zeitfenster: 2014-2016
|
2014-2016
|
|
|
Demografische Merkmale von Krankenhausaufenthalten wegen Influenza bei Kindern
Zeitfenster: 2014-2016
|
Alter, Geschlecht, Gewicht
|
2014-2016
|
|
Komplikationen im Zusammenhang mit einer Influenza-Infektion.
Zeitfenster: 2014-2016
|
2014-2016
|
|
|
Verwandte Morbidität
Zeitfenster: 2014-2016
|
2014-2016
|
|
|
Schätzung der direkten Kosten
Zeitfenster: 2014-2016
|
|
2014-2016
|
|
Epidemiologische Merkmale von Krankenhausaufenthalten wegen Influenza bei Kindern
Zeitfenster: 2014-2016
|
Vorhandensein oder Fehlen einer Impfung gegen die saisonale Grippe.
|
2014-2016
|
|
Klinische Merkmale von Krankenhausaufenthalten wegen Influenza bei Kindern
Zeitfenster: 2014-2016
|
|
2014-2016
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HOSPIGRIP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .