Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af 25(OH)D3- og LL-37-niveauer i periimplantat sulcusvæske

12. december 2025 opdateret af: Melek Beder, Recep Tayyip Erdogan University

Evaluering af 25(OH)D3- og LL-37-niveauer i peri-implantært sulcusvæske ved peri-implantære sygdomme

På trods af teknologiske fremskridt, der har forbedret tandimplantat-osscointegration og overlevelsesrater betydeligt, er biologiske komplikationer såsom peri-implantitis og peri-implant mucositis almindelige omkring implantatet. Den aktive form af D-vitamin, 1,25-dihydroxyvitamin D3 (1,25(OH)2D3), kan induceres af udtrykket af leucin-lysin-37 (LL-37), et humant antimikrobielt peptid i cathelicidin-familien. Studier har vist, at 1,25(OH)2D3 og dets forløber, 25(OH)D3, reducerer betændelse signifikant ved at undertrykke frigivelsen af receptor activator nuclear factor kappa b ligand (RANKL), tumor necrosis factor-alpha (TNF-α), interleukin (IL)-1 og IL-6, og ved at forhindre alveolært knogletab. Til dato er mange cytokiner blevet undersøgt i peri-implantat sulcus væske (PIOS). Manglen på et direkte studie, der undersøger D-vitamin- og LL-37-niveauer i PIOS, udgør den unikke værdi af dette projekt. Dette studie har til formål at sammenligne LL-37- og 25(OH)D3-niveauer i PIOS og undersøge deres sammenhæng med markører såsom IL-6, IL-10 og MMP-8, samt kliniske parametre. Frivillige i alderen 18-65, der har modtaget tandimplantater på Recep Tayyip Erdoğan Universitets Tandlægefakultet og har brugt deres implantatunderstøttede protese i mindst et år, og som er blevet informeret om dette studie, vil blive inkluderet i studiet. Grupperne vil blive dannet som peri-implantat sundhed, peri-implantat mucositis og peri-implantitis. Implantaterne hos de patienter, der er inkluderet i studiet, vil blive evalueret for probed pocket depth (PPD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), suppuration (S), modificeret gingival indeks (mGI), plak indeks (mPI), blødningsindeks (mBI), keratiniseret gingival mængde og fastgjort gingival mængde. PIOS- og serumprøver vil blive indhentet fra patienter, og deres forhold til periodontal status og til hinanden vil blive statistisk evalueret.

Dette projekt kan hjælpe med at opdage nye biomarkører, der kan bruges i den tidlige diagnosticering af peri-implantat sygdomme. Dette studie kunne bidrage til tidligere behandling, lavere patientomkostninger og endda udvikling af nye behandlingsplaner for disse sygdomme.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

72

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

G*Power-analysen udført for at bestemme antallet af prøver, der skal inkluderes i studiet, fastslog, at der i alt skulle inkluderes 72 prøver/implantater, med et minimum på 24 i hver gruppe, når testens styrke blev sat til 0,85, effektstørrelsen til 0,4 og type-1-fejlen (α) til 0,05.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18 og 65 år,
  • At have dentalimplantater og bruge implantatunderstøttede proteser i mindst et år,
  • Ikke at have brugt systemiske og/eller topiske antibiotika/antiinflammatoriske lægemidler eller mundskyllemidler i de sidste tre måneder,
  • Ikke at have modtaget parodontal/peri-implantatbehandling i de sidste seks måneder.

Eksklusionskriterier:

  • At have en systemisk sygdom eller tilstand, der påvirker peri-implantattilstanden,
  • At have en metabolisk knoglesygdom,
  • Bruksisme,
  • At være gravid eller ammende,
  • At have modtaget parodontal/peri-implantatbehandling inden for de sidste 6 måneder,
  • Rygning og alkoholforbrug,
  • At indtage D-vitamintilskud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
sund gruppe
Kriterier såsom fravær af kliniske tegn på inflammation i vævet, fravær af blødning ved sondering, PPD ≤ 5,0 mm og fravær af knogletab på mere end 2 mm efter indledende heling vil blive efterspurgt.
peri-implant mucositis
Kriterier som kliniske tegn på inflammation (erytem, hævelse, suppuration) i vævet, blødning ved sondering og en PPD på 5,0 mm vil blive efterspurgt. Ved implantatplaceringstidspunktet påvirker højden af det omgivende bløde væv den indledende sonderedybde.
periimplantitis
Blødning, inflammation, rødme, ødem, suppuration, og udover disse observeres knogletab >5 mm og radiografisk observeret i PPD i vævet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af lommen dybde (PPD)
Tidsramme: udgangspunkt
Afstanden fra tandkødsmarginen til lommenes bund omkring implantaterne blev målt i mm ved hjælp af et parodontalprobe, på seks steder for hvert implantat. Gennemsnitsværdien vil blive bestemt for hvert implantats omkreds.
udgangspunkt
klinisk tilhæftningsniveau (CAL)
Tidsramme: baseline
Ligesom ved PPD-målingen vil dette ske ved at bestemme afstanden mellem lommenes bund og implantatets hals.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
25-Hydroxy Vitamin D3 ((25(OH)D3))
Tidsramme: baseline
25(OH)D3-niveauer i PIOS-prøver analyseres med ELISA- eller CMIA-metoder.
baseline
leucin leucin-37 (LL-37)
Tidsramme: udgangspunkt
LL-37-niveauer i PIOS-prøver vil blive evalueret ved ELISA-metoden.
udgangspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2025

Først opslået (Anslået)

12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Recep Tayyip Erdogan U

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri implantitis

Abonner