Evaluering af en innovativ informations-, trænings- og socialstøtteintervention "INFOSADEM" til hovedplejere for hjemmeboende demenspatienter (INFOSA-DEM)
Evaluering af en innovativ informations-, trænings- og socialstøtteintervention "INFOSADEM" til hovedplejere for hjemmeboende demenspatienter. Eksperimentel undersøgelse
Baggrund: Demens er en sygdom, der hovedsageligt rammer mennesker i høj alder og forårsager handicap og afhængighed. Selvom vanskelighederne, et stort antal ældre med demens i vores sammenhæng, bliver passet i deres eget hjem af et familiemedlem, normalt deres ægtefælle/partner, søn, datter eller ledsager, men det er velkendt, at dette kunne være en af de vigtigste faktorer ved institutionalisering. Men hjemmepleje er en effektiv mulighed for sundhedssystemet. Denne pleje kan ydes over måneder eller år og kan have negative virkninger på plejepersonalets helbred. Denne artikel beskriver udviklingen og implementeringen af en struktureret, psykoedukativ intervention henvendt til uformelle pårørende til personer med demens i hjemmet.
Metoder: Et kvasi-eksperimentelt studie med gentagne observationer 3 og 6 måneder efter intervention blev udført. Tilsigtet prøveudtagning og bekvemmelighedstildelingsmetode blev brugt til interventions- og kontrolgrupper. Interventionen blev struktureret udviklet i begyndelsen af undersøgelsen, som består af et multikomponent trænings-, informations- og følelsesmæssig støtteprogram på fem 90-minutters sessioner over en uge. Kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje. Projektet blev godkendt af den etiske komité (HCB/2014/0317) og følger anbefalingerne i Helsinki-erklæringen. Evidens indsamlet fra vores forskning vil blive offentliggjort på nationalt og internationalt plan.
Diskussion: Resultaterne af denne intervention vil understøtte andre undersøgelser og bidrage med videnskabelig dokumentation for vigtigheden af at fremme ikke-farmakologiske interventioner hos uformelle plejere af personer med demens. Samtidig kan de bruges som grundlag for implementering af psykopædagogiske indsatser i hjemmeplejen og i langtidsplejeinstitutioner med ansvar for overvågning af mennesker med demens; at reagere på uddannelses- og informationsbehov og yde den sociale støtte, som plejepersonalet selv efterspørger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Berettigelseskriterier Personer med en demensdiagnose, der bor hjemme og har en uformel omsorgsperson.
Inklusionskriterier
- Mennesker med en demensdiagnose
- Personer ældre end 65 år
- Bor hjemme og modtager offentlig formel pleje* fra primære sundhedscentre.
- At få en uformel omsorgsperson** identificeret, som er i stand til at forstå sundhedsfaglige råd (dette vil blive målt ud fra sundhedsprofessionelle kriterier).
- Kognitivt niveau med en MMSE-score lavere på 24.
Informeret samtykke underskrevet. *Vi overvejede offentlig formel pleje, sundhedsteamet, der arbejder med primær pleje (som hjemmepleje eller primær pleje) (praktiserende læger, registreret sygeplejerske, socialrådgiver).
- Vi betragtede den uformelle omsorgsperson som den person (familie eller ej), der tager sig af PwD og bor sammen eller besøger ham/hende mindst tre gange om ugen.
Eksklusionskriterier
- Folk under 65 år
- Mennesker med et psykiatrisk symptom eller Korsakovs syndrom
- Mennesker uden uformel omsorgsperson identificeret
Resultatmål
- forberedelse til pleje gennem Preparedness for Caregiving Scale (PCS)
- Opfattet kompetenceskala for omsorg
- Inventar Familiens behov
- Zarit byrdeskala
- Katz-indeks for uafhængighed i daglige aktiviteter
- positive og negative aspekter af pleje med Caregiver Reaction assessment (CRA)
- Opfattet social støtte spørgeskema (Duke-UNK)
- Livskvalitetsskala (EQ-5D)
- General Health Questionnaire (GHQ-12)
- Ressourceudnyttelsesspørgeskema til demens (RUD)
- Neuropsykiatrisk opgørelse (NPI) .
- Livskvalitet ved Alzheimers sygdom (QoL-AD)
- Charlson Comorbidity Index (CCI)
- Mini-Mental State Examination (MMSE)
- Global Deterioration Scale (GDS)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mennesker med en demensdiagnose
- Personer ældre end 65 år
- Bor hjemme og modtager offentlig formel pleje* fra primære sundhedscentre.
- At få en uformel omsorgsperson** identificeret, som er i stand til at forstå sundhedsfaglige råd (dette vil blive målt ud fra sundhedsprofessionelle kriterier).
Kognitivt niveau med en MMSE-score lavere på 24.
- Vi overvejede offentlig formel pleje, det sundhedsfaglige team, der arbejder med primær pleje (som hjemmepleje eller primær pleje) (praktiserende læger, registreret sygeplejerske, socialrådgiver). **Vi betragtede den uformelle omsorgsperson som den person (familie eller ej), der tager sig af PwD og bor sammen eller besøger ham/hende mindst tre gange om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- Folk under 65 år
- Mennesker med et psykiatrisk symptom eller Korsakovs syndrom
- Mennesker uden uformel omsorgsperson identificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
INFOSA-DEM-programmet består af fem 90-minutters informations-/træningssessioner, der leveres i træk over en uge. Der tilbydes morgen- eller eftermiddagsgrupper afhængigt af plejepersonalets tilgængelighed. Programindhold blev udviklet til brug i små grupper på 6-8 plejere. Emner dækket i sessionerne omfatter grundlæggende begreber inden for demens og specifikke emner såsom ernæring, hvile, medicin, fysiske og kognitive ændringer, håndtering af adfærdssymptomer, affektive problemer hos patienten og den uformelle omsorgsperson, verbale og non-verbale kommunikationsteknikker, omsorgspersonens selv -pleje og information om tilgængelige ressourcer og samfundstjenester. Sessionerne gennemføres ved hjælp af audiovisuelt materiale for at lette forståelsen af indholdet og for at tilskynde til aktiv deltagelse blandt pårørende, når de taler om deres oplevelser. |
Pårørende i interventionsgruppen modtog INFOSA-DEM-programmet sammen med sædvanlig pleje fra de deltagende centre, mens plejepersonale i CG modtog sædvanlig pleje i de centre, hvor opfølgningen blev foretaget.
|
|
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
Pårørende i Gruppekontrollen modtog sædvanlig pleje i de centre, hvor opfølgningen blev foretaget.
Dette bestod af årlige eller kvartalsvise konsultationer med en sundhedsprofessionel (praktiserende læge, geriater eller neurolog) og, afhængigt af sundhedscentret, en sygeplejerske og socialrådgiver. I øjeblikket er der ingen ensartet protokol for alle plejecentre for patienten med høje niveauer af kognitiv svækkelse og afhængighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beredskab til omsorg
Tidsramme: 2 år
|
Beredskab til omsorgsskala (PCS; 8 punkter): Vurder parathed til opgaver og krav til omsorgsrollen.
Domæner inkluderer at yde fysisk pleje, give følelsesmæssig støtte, oprettelse af hjemmesupporttjenester og deling med stresset ved omsorgsydelser.
Deltagerne bliver bedt om at identificere, hvor godt forberedte de føler sig på en skala fra ikke alle forberedte (0) til meget velforberedte (4).
Cronbachs alfa: 0,88-93
|
2 år
|
|
positive og negative aspekter af pleje
Tidsramme: 2 år
|
. Caregiver Reaction Aspects (CRA; 24 items): består af 24 items i fem underskalaer: selvværd (interval 7-35), manglende familiestøtte (interval 5-25), økonomiske problemer (interval 3-15), forstyrret tidsplan (spændvidde 5-25) og helbredsproblemer (område 4-20).
|
2 år
|
|
oplevet social støtte
Tidsramme: 2 år
|
Perceived Social Support Questionnaire (Duke-UNK; 8 punkter): Instrument til at måle styrken af personens sociale støttenetværk.
Cronbachs alfa: 0,88.
|
2 år
|
|
Niveau af livskvalitet: EQ-5D
Tidsramme: 2 år
|
Quality of Life Scale (EQ-5D): et mål for selvrapporteret livskvalitet, der er anvendelig til en bred vifte af sundhedstilstande og behandlinger.
Den består af to dele: et beskrivende system (del I) og en visuel analog skala (VAS) (del II).
Cronbachs alfa: 0,87.
|
2 år
|
|
FAMILIEBEHOV
Tidsramme: 2 år
|
Familien har brug for inventar
|
2 år
|
|
belastningsniveau
Tidsramme: 2 år
|
Zarit Burden Scale (ZBS; 22 punkter): et spørgeskema udviklet til at måle subjektiv byrde blandt pårørende.
Cronbachs alfa: 0,92.
|
2 år
|
|
Neuropsykiatrisk opgørelse (NPI)
Tidsramme: 2 år
|
Vurder demensrelaterede adfærdssymptomer.
Er sammensat af 10 underdomæner: vrangforestillinger, hallucinationer, agitation/aggression, dysfori, angst, eufori, apati, deshinibition, irritabilitet/ansvarlighed og afvigende motorisk aktivitet.
Cronbachs alfa: 0,88
|
2 år
|
|
grad af selvstændighed i dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: 2 år
|
Katz-indeks over Activity of Daily Living (KATZ; 5 punkter): til at vurdere en ældre voksens grundlæggende evne til at bade, klæde sig på, bruge toilettet, forflytte sig, forblive på kontinentet og fodre hende eller sig selv.
Det bruges også til at evaluere ændringer som reaktion på sygdom.
Cronbachs alfa: 0,87
|
2 år
|
|
Kompetence til omsorg
Tidsramme: 2 år
|
Den oplevede kompetenceskala for omsorg
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
niveau af kognitiv forringelse
Tidsramme: 2 år
|
Global Deterioration Scale (GDS): giver pårørende et overblik over stadierne af kognitiv funktion for dem, der lider af en primær degenerativ demens såsom Alzheimers sygdom.
Det er opdelt i 7 forskellige stadier.
Stadier 1-3 er de præ-demensstadier.
Stadier 4-7 er demensstadier.
Fra og med trin 5 kan en person ikke længere overleve uden hjælp.
|
2 år
|
|
Følgesygdomme
Tidsramme: 2 år
|
Charlson Comorbidity Index (CCI): Vurder multipel komorbiditet.
For at udfylde indekset bliver patienter spurgt, om de har en historie med medicinske problemer i 12 områder.
Blandt patienter med kroniske medicinske tilstande var indekskategorierne prædiktive for 1-års dødelighed og sundhedsomkostninger.
Cronbachs alfa: 0,96.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HCB/2014/0317
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .